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國際新聞
首個!Keytruda達卵巢癌3期試驗主要終點
發布時間: 2025-05-19     來源: 藥明康德

默沙東(MSD)今日宣布,其PD-1抑制劑Keytruda(帕博利珠單抗)聯合療法在KEYNOTE-B96(亦稱ENGOT-ov65)臨床3期試驗中,在治療PD-L1表達的鉑耐藥復發性卵巢癌患者及所有入組患者中達到無進展生存期(PFS)主要終點。

KEYNOTE-B96是一項隨機雙盲3期試驗,旨在評估Keytruda聯合化療(紫杉醇)±貝伐珠單抗對比安慰劑聯合化療±貝伐珠單抗,治療鉑耐藥復發性卵巢癌的療效與安全性。試驗主要終點為PFS,總生存期(OS)是關鍵次要終點。該試驗入組約643例患者。

獨立數據監查委員會預設的中期分析顯示,基于Keytruda的方案相比安慰劑聯合化療±貝伐珠單抗,無論PD-L1狀態如何均顯示出具有統計學意義和臨床意義的PFS改善。研究還表明,在PD-L1表達(綜合陽性評分[CPS]≥1)患者中,與安慰劑聯合化療±貝伐珠單抗相比,接受Keytruda聯合療法患者的OS具有統計學意義和臨床意義的改善。根據新聞稿,Keytruda聯合化療±貝伐珠單抗為首個在卵巢癌中顯示OS統計學顯著改善的免疫檢查點抑制劑方案。

Keytruda在該試驗中的安全性與既往報告研究一致,未發現新的安全信號。

Keytruda是默沙東開發的PD-1抑制劑,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,釋放PD-1信號通路介導的免疫反應抑制,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞,進而增強人體免疫系統發現和消滅癌細胞的能力。自在2014年首次獲得FDA批準治療晚期黑色素瘤以來,Keytruda已經獲得FDA批準,治療至少16種癌癥類型,以及不限癌種的適應癥。

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