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5月16日，愛科百發宣布，其開發的新一代抗纖維化藥物AK3280的2期驗證性臨床研究取得積極成果。AK3280是基于已有的IPF藥物結構優化的新一代抗纖維化藥物，臨床前數據顯示其抗纖維化作用更強，藥代動力學更佳，有望改善現有藥物的胃腸道耐受性和其他毒副作用。

特發性肺纖維化（IPF）是一種進行性、不可逆、致死性的間質性肺炎，表現為肺組織纖維化重塑，最終導致呼吸衰。現有治療藥物療效有限，且長期使用存在顯著副作用，臨床亟需更有效且耐受性更佳的新型治療藥物。

AK3280是在已上市IPF藥物的基礎上優化而成的新一代廣譜抗纖維化分子，能夠調節多種與纖維化病理過程密切相關的通路和生物標記物，包括轉化生長因子（TGF-β）和溶血磷脂酸（LPA）等誘導的纖維化相關基因和蛋白的表達，降低成纖維細胞增殖，抑制細胞外基質的合成和聚集。目前AK3280已完成2期隨機雙盲，安慰劑對照的驗證性臨床研究，正在完成后續24周開放性研究，并準備開展臨床3期注冊性研究。

此前三項1期臨床研究已證實AK3280的安全性、耐受性、人體藥代動力學良好。本次2期臨床研究采用隨機雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估AK3280在中國IPF患者中的安全性，耐受性和臨床療效。受試者隨機接受AK3280四個劑量組（100/200/300/400mg BID）或安慰劑治療24周。臨床療效終點包括用力肺活量（FVC）、一氧化碳彌散量（DLco）、圣喬治呼吸問卷（SGRQ）、和6分鐘步行測試（6MWT）等。

結果顯示，用藥組治療24周結果療效顯著：高劑量組FVC有明顯改善，特別是400mg組實現FVC較基線增加209.4 mL，調整后%pFVC較基線改善6.4%。與安慰劑組相比，用力肺活量改善有顯著性差異（p=0.002）。 其他呼吸功能指標也有不同程度的改善，包括多項具有顯著生物統計學差異的臨床改善。AK3280的藥物安全性和耐受性良好，沒有已有的IPF藥物引起的胃腸道不適等耐受性問題。 

愛科百發新聞稿表示，本研究通過嚴謹的多中心隨機雙盲設計，在中國IPF患者中系統驗證AK3280的安全性，耐受性和臨床療效。AK3280在這項2期臨床研究結果令人鼓舞，釋放出改善肺功能指標上的積極信號。既往抗纖維化藥物多以“延緩FVC下降”為目標，而AK3280的高劑量組在24周內實現FVC絕對值增長，且其他呼吸功能指標也有不同程度的提高，表示患者呼吸癥狀與生活質量的實質性改善。這些結果不僅提示AK3280具有改善肺功能和呼吸功能的潛力，其獨特的安全性耐受性特征更為長期用藥提供了可能，有潛力成為未來的IPF標準治療藥物。