本研究是一項在中國超重或肥胖合并MAFLD受試者中比較瑪仕度肽與一款GLP-1單受體激動劑有效性和安全性的多中心、隨機、開放標簽的3期臨床研究（NCT06884293）。本研究計劃入組約470例超重或肥胖（BMI≥27 kg/m2）合并代謝功能障礙相關性脂肪性肝病（MAFLD）受試者，按1:1的比例隨機分配至瑪仕度肽9 mg組或對照組。研究的主要終點是第48周時磁共振質子密度脂肪分數（MRI-PDFF）評估肝臟脂肪含量較基線百分比變化及第48周時體重較基線的百分比變化。
在一項中國肥胖受試者（BMI≥30 kg/m2）中開展的2期研究（NCT04904913）結果顯示，在給藥48周后，瑪仕度肽9 mg組體重降幅相較安慰劑組的差值達−18.6%，平均變化值與安慰劑組的差值達−17.8 kg；瑪仕度肽 9 mg組中51.2%的受試者體重較基線下降15%以上，34.9%的受試者體重較基線下降20%以上。
代謝功能障礙相關性脂肪性肝病（MAFLD）是常見的慢性肝病。肥胖是MAFLD的危險因素之一。信達生物新聞稿表示，作為GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽9mg在超重或肥胖人群中減重療效強勁，且因其對GCG受體的額外激動作用，可使肝臟脂肪含量和肝酶水平大幅降低，可為受試者帶來更顯著的肝臟獲益。
瑪仕度肽作為GCG/GLP-1雙受體激動劑，相較于GLP-1單受體激動劑藥物，激動GCG受體可促進脂肪分解和脂肪酸氧化，并帶來一系列代謝綜合獲益。在中國肥胖受試者中開展的2期研究中，基線肝臟脂肪含量超過5%的受試者接受瑪仕度肽9 mg組治療24周后其肝臟脂肪含量即可較基線平均百分比下降73.3%，初步證明了瑪仕度肽降低肝臟脂肪含量的療效。
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