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國內新聞
艾伯維c-Met ADC獲批;諾華阿思尼布在國內上市
發布時間: 2025-05-19     來源: 氨基觀察

 

水逆王者艾伯維,終于迎來好消息。


5月14日,艾伯維宣布,FDA已批準c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin上市,用于治療既往接受過治療的c-Met蛋白過表達、表皮生長因子受體野生型晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者。該藥物是首款獲批上市的c-Met ADC產品。


諾華白血病新藥再國內獲批。


5月14日,諾華宣布,阿思尼布片獲藥監局批準,用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓細胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。


在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

 


/ 01 /

市場速遞


1)石藥集團就伊立替康脂質體注射液達成授權合作


5月15日,石藥集團宣布,其已與Cipla公司就伊立替康脂質體注射液于美國的商業化訂立獨家許可協議。石藥集團將收取1500萬美元的首付款,亦有權收取最高達2,500萬美元的潛在首次商業銷售和監管里程碑付款,及最高達10.25億美元的潛在額外商業銷售里程碑付款,以及根據該產品于該地區的年度銷售凈額計算的雙位數梯度銷售提成。


/ 02 /

資本信息


1)恒瑞醫藥已完成回購計劃 


5月15日,恒瑞醫藥公告稱,本次回購股份事項完成,實際回購公司股份1290.51萬股,占公司總股本的比例為0.20%,最高成交價為57.01元/股,最低成交價為39.00元/股,回購均價約為46.59元/股,成交總金額為6.01億元(不含交易費用)。


/ 03 /

醫藥動態


1)諾華白血病新藥阿思尼布片獲批上市


5月14日,諾華宣布,阿思尼布片獲藥監局批準,用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓細胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。


2)北海康成注射用維拉苷酶β獲批上市


5月15日,據NMPA官網,北海康成注射用維拉苷酶β獲批上市,適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。公開資料顯示,這是一款針對戈謝病開發的酶替代療法。


3)軒竹生物CDK4/6抑制劑獲批上市


5月15日,據NMPA官網,軒竹生物吡洛西利片獲批上市,適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者:與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的患者;單藥用于既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的患者。


4)海思科外周kappa阿片受體選擇性激動劑獲批上市


5月15日,據NMPA官網,海思科外周kappa阿片受體選擇性激動劑安瑞克芬注射液獲批上市,用于治療腹部手術后的輕、中度疼痛。


/ 04 /

器械跟蹤


1)魚躍醫療自動體外除顫器獲得歐盟MDR認證


5月15日,魚躍醫療宣布,自動體外除顫器(AED)產品獲得歐盟MDR認證。


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海外藥聞


1)艾伯維c-Met ADC獲批上市


5月14日,艾伯維宣布,FDA已批準c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin上市,用于治療既往接受過治療的c-Met蛋白過表達、表皮生長因子受體野生型晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥物是首款獲批上市的c-Met ADC產品。

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