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市場速遞

1）科霸生物攜手三菱制藥開發全新機制抗體藥物偶聯物

日前，科霸生物宣布，與三菱田邊制藥美國公司簽署合作協議。雙方將圍繞一個全球首創的免疫細胞類靶點，開發一款全新機制的抗體藥物偶聯物（ADC），該項目有望成為多種實體瘤適用的“通用型“ADC治療方案。

2）藥明生物德國工廠被泰爾茂收購

日前，藥明生物宣布，泰爾茂株式會社將收購藥明生物位于德國勒沃庫森的生物制劑工廠，收購金額為 1.5 億歐元（約 12.1 億元人民幣）。本次交易預計將在 2025 年內完成，需滿足慣例成交條件完成。 

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醫藥動態

1）康諾亞CM336注射液獲臨床許可

5月16日，據CDE官網，康諾亞CM336注射液獲臨床許可，擬開展治療原發性輕鏈型淀粉樣變的研究。

2）迪哲醫藥DZD8586片獲臨床許可

5月16日，據CDE官網，迪哲醫藥DZD8586片獲臨床許可，擬聯合用藥治療彌漫大B細胞淋巴瘤。

3）津曼特生物JMT106注射液獲臨床許可

5月16日，據CDE官網，津曼特生物JMT106注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

4）榮昌生物泰它西普注射液獲臨床許可

5月16日，據CDE官網，榮昌生物泰它西普注射液獲臨床許可，擬用于結締組織病相關間質性肺疾病（CTD-ILD）成人患者。

5）和譽醫藥ABSK-011膠囊擬獲突破性療法認定

5月16日，據CDE官網，和譽醫藥ABSK-011膠囊擬獲突破性療法認定，用于經ICI和mTKI治療的FGF19過表達的晚期肝細胞癌。

6）愛科百發抗纖維化藥物2期研究取得積極結果

5月16日，愛科百發宣布，新一代抗纖維化藥物AK3280的2期驗證性臨床研究取得積極成果。

7）信達生物瑪仕度肽3期臨床完成首例受試者給藥，針對超重或肥胖合并脂肪肝

5月16日，信達生物宣布，胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖合并代謝相關脂肪性肝病受試者中的一項3期臨床研究完成首例受試者給藥。

8）諾誠健華TYK2抑制劑治療白癜風2/3期臨床完成首例患者給藥

5月16日，諾誠健華宣布，其研發的新型TYK2抑制劑Soficitinib（ICP-332）治療非節段型白癜風的2/3期臨床試驗在中國完成首例患者給藥。

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器械跟蹤

1）奧林巴斯首個中國內窺鏡工廠將啟動運營

5月13日，日本醫療設備巨頭奧林巴斯宣布，將于2026年3月財年內在中國江蘇省蘇州市啟動內窺鏡組裝工廠運營，并同步深化與中國醫療機構的醫生培訓合作。

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