5月14日,艾伯維宣布其Emrelis(telisotuzumab vedotin)已獲得FDA的加速批準(zhǔn),用于治療既往接受過全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、高c-Met蛋白過表達(dá)(OE)的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。 據(jù)悉,Emrelis是艾伯維首款獲批的自研ADC產(chǎn)品,該藥物靶向c-Met,以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。其中,c-Met是一種受體酪氨酸激酶,在包括非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種腫瘤中表現(xiàn)出過度表達(dá)。 此次獲批主要基于LUMINOSITY臨床2期試驗數(shù)據(jù)。該試驗結(jié)果顯示,腫瘤c-Met高度表達(dá)和中度表達(dá)患者的總緩解率分別為35%和23%,中位緩解持續(xù)時間分別為9個月和7.2個月,中位總生存期分別為14.6個月和14.2個月。 非小細(xì)胞肺癌是肺癌中最常見的類型,約占所有肺癌病例的80%-85%。據(jù)統(tǒng)計,2023年全球非小細(xì)胞肺癌藥物市場規(guī)模已超過400億美元,預(yù)計到2025年將達(dá)到514億美元。
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