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諾和諾德達成22億美元合作,劍指多靶點口服小分子
發布時間: 2025-05-16     來源: 求實藥社

2025年5月14,諾和諾德與Septerna宣布達成一項獨家全球合作及許可協議,雙方將共同致力于發現、開發并商業化針對肥胖癥、2型糖尿病及其他心臟代謝疾病的口服小分子藥物。

根據協議條款,Septerna將有資格從諾和諾德獲得總計約22億美元的付款,包括首付款及研發、商業化里程碑款項,其中超過2億美元為預付款及近期里程碑付款。Septerna還可獲得上市產品的分層特許權使用費。諾和諾德將承擔合作項目的全部研發費用。

兩家公司將率先啟動4項潛在小分子療法開發計劃,針對一個或多個選定的G蛋白偶聯受體(GPCR)靶點,包括GLP-1、GIP和胰高血糖素受體(GCGR)。

GPCR是最大、最多樣化的細胞膜受體家族,有數百種不同的 GPCR 調節著人體幾乎每個器官系統的生理過程。它們一直是藥物發現史上最富有成效的靶點類別,約占FDA批準的所有藥物的三分之一。然而,約75%的潛在GPCR治療靶點仍未被藥物開發,這意味著未來藥物開發的巨大商機尚未被挖掘。

Septerna運用其專利技術Native Complex Platform,能夠將GPCRs從細胞中分離、純化并重構到細胞外環境中,使其與配體、信號轉導蛋白以及模擬細胞膜的脂質雙層形成復合物。這些重構后的復合體被稱為“天然復合物”,因其在純化生化體系中完整復制了GPCR在自然狀態下的結構、功能及動態特征。

Native Complex Platform通過一系列創新工具和技術,實現了對數十億候選分子的高效篩選。該平臺致力于針對特定的GPCR進行靶向開發:既能發現已驗證受體的新型結合位點,又能探索包括激動劑、拮抗劑和變構調節劑(通過增強或減弱內源性配體作用來調控受體激活程度)在內的多種藥理學機制。通過這些不同作用方式,該平臺可對GPCR信號通路進行多維度調控,最終實現所需的治療效果。

諾和諾德執行副總裁兼首席科學官Marcus Schindler表示:“諾和諾德在肥胖和糖尿病領域擁有深厚的創新傳統。我們正基于在這一領域的科學領導地位,開發涵蓋多靶點和多模態(包括肽類及小分子藥物)的廣泛管線。不同藥物形態的運用為我們在靶點選擇、給藥方案和生產可擴展性等方面創造了重要的戰略靈活性。Septerna在GPCR藥物發現領域展現出強大實力,我們對合作開發多靶點口服小分子藥物充滿期待。”

Septerna首席執行官兼聯合創始人Jeffrey Finer博士表示:“諾和諾德在代謝疾病領域長期引領變革性療法的開發,是推動這些關鍵GPCR項目治療肥胖、糖尿病及相關疾病的理想合作伙伴。此次合作為開發多款潛在突破性口服藥物提供了重要機遇,同時也使Septerna能靈活調配資源推進其他GPCR靶向項目。”

雙方將從藥物發現到開發候選物選定階段開展聯合研究。自IND申報階段起,諾和諾德將獨家負責全球開發及商業化工作。此外,Septerna有權選擇對合作中的一個項目參與全球利潤分成,替代該候選產品的后續里程碑付款和特許權使用費。 

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