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日前，禮來（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5試驗的詳細結果。分析顯示，在第72周時，其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑替爾泊肽（tirzepatide）達到主要終點和所有五個關鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較活性對照藥物的優效性。研究結果已在第32屆歐洲肥胖大會上公布，并同步發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

肥胖是一種由遺傳、環境及社會因素等共同引起的慢性、進行性、復發性疾病，并非僅僅是生活習慣的問題。隨著全球肥胖患者激增，預計到2030年，全球將有超過29億成年人處于超重或肥胖狀態；在中國，這一比例更可能高達65.3%，由此帶來的醫療負擔預計將占全國醫療總費用的21.5%。肥胖會導致超過200種健康并發癥，包括2型糖尿病、高血壓、冠心病和多種癌癥，其中約89%的肥胖患者至少合并一種慢性并發癥，嚴重影響患者的身體機能與心理健康。

雖然改變生活方式和行為習慣是長期體重管理的基礎，但單純靠“少吃多動”往往難以實現長期有效的減重目標。因此，科學的醫學干預越來越受到重視，特別是減重藥物治療。近年來新型減重藥物的出現，不僅能夠顯著降低患者的體重，還能帶來代謝和心腎等多方面的健康獲益。此外，醫學干預的及早啟動以及長期的持續管理，能夠更有效地防止體重反彈，減輕肥胖對患者生活質量和壽命的負面影響。

這次所公布的SURMOUNT-5是一項開放標簽3b期臨床試驗，旨在評估替爾泊肽在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病）中，與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽（semaglutide）相較的有效性與安全性。

該試驗入組共約751名患者，并以1：1的比例隨機分組，患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（10 mg或15 mg）或活性對照藥物（1.7 mg或2.4 mg）治療。替爾泊肽治療組中，89.3%的參與者接受了至少一次15 mg劑量；活性對照藥物組中，92.8%的參與者接受了至少一次2.4 mg劑量。該研究的主要終點為證明替爾泊肽相較于活性對照藥物在第72周時，體重自基線降低百分比的優效性。

分析顯示，試驗達成主要終點。替爾泊肽與活性對照藥物相比實現了1.47倍的相對體重減輕。基于治療方案估計目標的研究數據顯示，在第72周時，替爾泊肽實現平均減重比例達20.2%（95% CI：21.4-19.1），而活性對照藥物為13.7%（95% CI：14.9-12.6）。替爾泊肽組平均減重22.8 kg，活性對照藥物組平均減重15.0 kg。

在該研究的關鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標中均優于活性對照藥物。替爾泊肽組實現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而活性對照藥物組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4 cm（95% CI：19.6-17.2），而活性對照藥物組為13.0 cm（95% CI：14.3-11.7）。

在SURMOUNT-5研究中，替爾泊肽的總體安全性與此前的SURMOUNT研究一致。在臨床試驗期間，最常見的不良事件為輕至中度胃腸道相關不良事件。替爾泊肽組中因不良事件停止治療的參與者比例為6.1%，而活性對照藥物組為8.0%，但該研究無法比較替爾泊肽和活性對照藥物在安全性和耐受性方面的差異。

替爾泊肽是一種每周一次注射的GIP/GLP-1雙重受體激動劑。替爾泊肽為單分子多肽，能夠同時激活天然的GIP和GLP-1受體。這兩種受體均表達于大腦中調節食欲的重要區域。替爾泊肽可能通過影響食欲來減少能量攝入。替爾泊肽針對慢性腎臟病（CKD）和肥胖患者臨床結局（MMO）的研究正在進行中。