諾和諾德(Novo Nordisk)今日公布了籃式3期臨床試驗REAL8的積極數據,結果顯示每周一次使用Sogroya(somapacitan)在改善小于胎齡兒(SGA)、努南綜合征(NS)或特發性矮小(ISS)患兒的青春期前年生長速率方面,與每日一次使用的生長激素Norditropin(somatropin)相比,達到非劣效性標準。此外,在NS患兒中,Sogroya的療效優于每日生長激素;在SGA患兒中,與低劑量每日生長激素相比也顯示出更優的療效。
具體數據顯示:
在SGA兒童中,與低劑量(0.035毫克/公斤/天)Norditropin相比,Sogroya的估算年平均身高生長速率(HV)更優(11.0厘米/年比9.4厘米/年);與高劑量(0.067毫克/公斤/天)Norditropin相比則達到非劣效性標準(11.0厘米/年比11.1厘米/年)。
在NS兒童中,Sogroya的估算年平均HV優于Norditropin(10.4厘米/年比9.2厘米/年)。
在ISS兒童中,Sogroya的估算年平均HV與Norditropin相當,達到非劣效性標準(10.5厘米/年比10.5厘米/年)。
Sogroya是一種人類生長激素類似物,其作用機制與目前每日使用的生長激素相似。Sogroya目前已獲批用于每周一次治療生長激素缺乏的兒童和成人。該藥物采用白蛋白結合延長技術,使Sogroya與血液中的白蛋白結合,從而延緩其從體內清除的速度。這項成熟的技術已在諾和諾德的糖尿病治療中應用超過20年,能夠延長生長激素的作用時間。2025年4月,諾和諾德已向美國和歐盟的監管機構遞交申請,尋求批準Sogroya用于治療SGA、NS和ISS。
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