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吉卡昔替尼是一種新型 JAK 和 ACVR1 雙抑制劑類藥物，屬于小分子 1 類新藥。吉卡昔替尼對(duì)Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有顯著的抑制作用，且對(duì) JAK2 和 TYK2 的抑制作用最強(qiáng)。另外，吉卡昔替尼還可以通過抑制激活素受體 1（ACVR1）活性，降低鐵調(diào)素轉(zhuǎn)錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴。

2022 年 10 月，吉卡昔替尼的首個(gè)上市申請(qǐng)獲受理，用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化（Post-PV-MF）和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化（Post-ET-MF）。

2024 年 6 月，澤璟制藥宣布吉卡昔替尼治療重癥斑禿的 III 期臨床主試驗(yàn)達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。

這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照 III 期臨床試驗(yàn)（方案編號(hào)：ZGJAK018），在北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院等 44 家醫(yī)院開展。符合方案要求的 425 例重癥斑禿患者隨機(jī)入組，分配到吉卡昔替尼片 50 mg Bid 組、75 mg Bid 組或安慰劑片組。

經(jīng)獨(dú)立第三方非盲團(tuán)隊(duì)對(duì)該項(xiàng)試驗(yàn)中完成 24 周治療的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，結(jié)果顯示主要療效終點(diǎn)，即治療 24 周脫發(fā)嚴(yán)重程度工具量表（SALT）評(píng)分≤20 分的受試者百分率，吉卡昔替尼片兩組均顯著優(yōu)于安慰劑組，達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著性（p<0.0001）。

安全性方面，吉卡昔替尼治療重癥斑禿患者的安全性與耐受性良好。