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5月12日，科濟藥業公布了CT0596的初步臨床數據。CT0596為一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞注射液，目前正在復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）或復發/難治性漿細胞白血病（R/R PCL）患者中開展一項早期探索性臨床研究，用于評估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。

截止2025年5月6日，此項臨床研究已經完成8例至少經過三線治療后的R/R MM患者的細胞輸注，所用清淋方案為FC方案（氟達拉濱22.5-30 mg/m²，環磷酰胺為350-500 mg/m²），在最長4個月的隨訪中觀察到：

• 無劑量限制性毒性（DLT）、≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS）、免疫細胞治療相關神經毒性綜合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件發生，患者總體耐受性良好；無患者因不良事件退出研究。

• 5例患者已完成首次第4周的療效評估，其中3例（60%）總體療效評估達到嚴格的完全緩解/完全緩解（sCR/CR），4例（80%）獲得骨髓微小殘留病（MRD）陰性；2例獲得第14天的早期療效觀測數據，可測量病灶的下降幅度即分別達到92%和65%以上；另外1例患者尚未達到方案規定療效監測時點。

• 所有sCR/CR患者均在持續緩解中，包括已完成第4個月訪視的首例患者。

根據科濟藥業新聞稿介紹，基于已獲得的初步安全性及有效性數據，CT0596用于R/R MM患者總體耐受性良好，在所有預設劑量組都觀察到了CAR-T細胞的擴增，并出現了令人鼓舞的療效信號，在R/R MM、其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中值得進一步探索。科濟藥業會在后續學術大會上分享更詳實的臨床試驗數據。同時，該公司預估下半年提交該品種的IND申請。