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近日，輝瑞新型抗菌藥物注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療全年齡段兒童（包括新生兒）人群因革蘭陰性菌引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）、醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（HAP/VAP）、治療方案選擇有限的感染。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉是一種新型酶抑制劑復(fù)方制劑，由頭孢他啶和阿維巴坦按照固定比例組成的復(fù)方抗菌藥物。頭孢他啶是第三代頭孢菌素，阿維巴坦是非β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可保護(hù)頭孢他啶不被安布勒（Ambler）A類、C類和部分D類β-內(nèi)酰胺酶降解。頭孢他啶/阿維巴坦鈉是首個對產(chǎn)肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）、ESBLs、頭孢菌素酶（AmpC）及苯唑西林酶（OXA-48）的革蘭陰性菌均有效的抗生素復(fù)方制劑。注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉可以治療耐藥革蘭陰性菌，包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）、多重耐藥銅綠假單孢菌(CRPA)、產(chǎn)超廣譜ß-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)細(xì)菌等引起的感染。

目前，抗菌藥物耐藥（AMR）是全球面臨的最大健康威脅之一。近年來，由耐碳青霉烯類革蘭陰性菌引起的感染持續(xù)增多，特別是對于治療選擇有限的“超級細(xì)菌”，包括CRE在內(nèi)的耐藥菌引起的感染發(fā)生率不斷升高。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國CRE、CRPA檢出率分別為3.7%和8.1%。與此同時，抗菌藥物在兒童中的廣泛應(yīng)用已經(jīng)引起較為嚴(yán)峻的細(xì)菌耐藥問題。 臨床迫切需要針對耐藥機(jī)制的新型抗菌藥物突破治療困境，降低兒童感染患者死亡風(fēng)險，解決目前日益突出的耐藥挑戰(zhàn)。注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉在中國全兒童適應(yīng)癥人群的獲批，有助緩解嚴(yán)峻的碳青霉烯類耐藥形勢 

輝瑞的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉在2019年進(jìn)入中國市場，在2023年通過談判首次進(jìn)入醫(yī)保目錄，目前原研企業(yè)輝瑞以九成份額領(lǐng)軍市場。

齊魯制藥在2021年拿下國內(nèi)首仿+首家過評，2023年科倫藥業(yè)的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液拿下國內(nèi)首仿+首家過評。此外，國內(nèi)已經(jīng)獲得注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉批文的企業(yè)有十余家，包括正大天晴藥、南京恩泰、上海欣峰制藥、國藥致君、福安藥業(yè)、海南紫程、海口市制藥廠、南京力博維、山東二葉 、 蘇州二葉、南海靈 等。