5月6日，江蘇省公共資源交易中心顯示：信達生物的氟澤雷塞片已從24900元一瓶降至18600元，降幅達25.3%。5月7日信達生物向媒體表示，氟澤雷塞片會參與今年的國家醫保目錄調整。氟澤雷塞片去年8月獲批，由信達生物和勁方醫藥共同研發商業化，是國內首個KRAS G12C抑制劑。
但氟澤雷塞片的競爭壓力并不小，除了信達生物，還有去年11月獲批，來自益方生物/正大天晴的格索雷塞片；另外還有即將獲批的戈來雷塞片，來自艾力斯/加科思，三方將共同在二線KRAS G12C基因突變的非小細胞肺癌領域競爭。艾力斯也已明確表態會全力推進戈來雷塞片盡快獲批上市，努力爭取參加今年的醫保談判工作。5月9日中國國家藥監局（NMPA）官網發布的批件信息顯示，榮昌生物的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）注射用維迪西妥單抗一項新適應癥上市申請獲得批準，本次獲批適用于既往接受過曲妥珠單抗或其生物類似物和紫杉類藥物治療的HER2陽性（HER2免疫組織化學檢查結果為3+或FISH+）存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。這也是該產品在中國獲批的第三項適應癥。第 4 項適應癥！翰森制藥「阿美替尼」獲批用于 NSCLC 輔助治療5 月 9 日，NMPA 官網顯示，翰森制藥「甲磺酸阿美替尼片」（阿美樂®）獲批一項新適應癥，用于具有表皮生長因素受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術后的輔助治療。阿美替尼是國產首款三代 EGFR-TKI，早在 2020 年 3 月就已經獲批上市，同年通過談判進入醫保目錄。此次已是阿美替尼獲批上市的第 4 項適應癥。阿斯利康2025年一季度財報顯示，公司終止了多款神經科學項目的開發，包括與禮來合作開發治療阿爾茨海默癥的MEDI1814、處于2期臨床的偏頭痛單抗MEDI0618、治療糖尿病神經痛的雙抗MEDI7352，至此公司神經科學在研管線清零。從阿斯利康2025年第一季度財務表現來看，其總營收達135.88億美元，產品總收入達13.51億美元，其中腫瘤業務以56.43億美元收入占據42%的核心比重。糖尿病藥物Farxiga同比增長15%至20.58億美元，成為拉動營收增長的核心引擎。與以上優勢業務的強勁表現相比，其神經科學領域管線貢獻偏低。用于治療罕見病視神經脊髓炎譜系疾?。樵撍幬铽@批適應癥之一）的Soliris（依庫珠單抗），2025年第一季度收入下降40%至4.44億美元，僅占公司總營收3%。13.45億元！明慧醫藥與齊魯制藥達成B7-H3 ADC授權合作5月9日，明慧醫藥宣布已與齊魯制藥達成一項獨家許可與合作協議，旨在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發、生產和商業化其B7-H3 ADC（MHB088C）。根據協議，齊魯制藥將獲得MHB088C在上述區域的獨家權利，明慧醫藥則有望獲得總額高達13.45億元人民幣的付款，其中包括2.8億元的首付款和近期里程碑付款，以及10.65億元人民幣的開發、監管和銷售里程碑付款，以及高達兩位數的凈產品銷售分成。明慧醫藥將保留大中華區外的MHB088C全球權益，并繼續推進這些地區的開發工作。MHB088C是明慧醫藥利用其專有的SuperTopoi™ ADC平臺開發的創新B7-H3靶向抗體偶聯藥物。它以其強大的抗腫瘤活性和卓越的安全性而著稱，顯著擴大了治療窗口。美國東部時間2025年5月5日，特朗普簽署了一項行政命令，要求美國食品藥品監督管理局（FDA）減少對國內制藥廠商的監管障礙，以促進恢復美國國內處方藥的強勁制造基礎，包括制造處方藥所需的關鍵成分和材料。同時，這一行政令還指示FDA增加對外國制造工廠的收費和檢查，以及加強外國藥品生產商的活性藥物成分來源報告的執法力度，并考慮公開顯示不遵守規定的設施名單。白宮指出，這一行政令出臺的背景，是為美國患者建立國內的有韌性、可負擔的制藥供應鏈方面，仍有關鍵障礙和差距——新設施必須應對聯邦、州和地方的各種要求，包括建筑標準、分區限制、環境協議等，這些要求削弱了吸引大型制造項目投資所需的確定性。據估計，在一系列要求下，建設新的制造制造能力可能需要長達5~10年。白宮表示，此舉說明特朗普正在兌現其“美國優先”的承諾，確保FDA優先考慮美國制造設施而不是外國設施。該行政令在特朗普第一個任期內采取的行動的基礎上，將基本藥品的生產重新帶回國內，并減少對外國生產商的依賴。
自去年底宣布擬赴港二次上市后，恒瑞登陸港交所正式進入倒計時。五一假期最后一天，港交所官網公示信息顯示，恒瑞醫藥已通過聆訊，后者亦于5月6日一早公告更新了聆訊后的資料集。
據稱，恒瑞最快或可在5月份正式掛牌港交所交易，成為國內第20家擁有A+H雙上市架構的創新藥企業，并借此打開海外融資通道、加速業務出海等。
此次赴港IPO，恒瑞預計募集資金20億美元，將計劃用于創新藥物及在研藥物的臨床研究、開發創新藥物、潛在的全球收購和合作；在中國和海外市場建設新的生產和研發設施，及擴大或升級在中國的現有生產設施等。
