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國內新聞
速遞丨星漢德生物TCR-T療法最新臨床數據公布
發布時間: 2025-05-16     來源: 醫藥觀瀾

5月8日,星漢德生物宣布,該公司HBV特異性TCR-T細胞療法 - SCG101于荷蘭阿姆斯特丹2025年歐洲肝病年會(EASL2025)上再度登上最新突破(Late-breaking)臨床研究。該臨床試驗最新數據顯示,SCG101在治療晚期HBV相關肝細胞癌(HCC)患者中展現出抗病毒和抗腫瘤雙效果


根據公布內容,17名患者在接受單次SCG101輸注治療后,全部獲得血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)快速“斷崖式”下降,其中高達94%的患者在28天內降幅達到1.0–4.6 log??。并在長達一年的隨訪期間患者HBsAg持續維持在低于100 IU/mL的水平。值得特別關注的是,當中有4例患者(約占23.5%)在接受治療后的21天內實現HBsAg完全清除,并且在整個隨訪期內一直保持在清除狀態
乙肝仍然是全球重大公共衛生挑戰,是導致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染會致使HBV病毒DNA整合到宿主基因組內,引發HBsAg的持續表達,破壞染色體的穩定性,激活癌基因,進而導致肝細胞癌的發生和發展。
SCG101是一種針對乙型肝炎表面抗原(HBsAg)特異性的自體T細胞受體 TCR-T細胞療法。該產品通過識別主要組織相容性復合體(MHC)呈遞的HBV特異性表位,實現對HBV感染細胞的精準靶向和清除。憑借獨特的免疫作用機制,該產品不僅能夠高效清除HBV感染的肝細胞,還可精準定向殺傷HBV-DNA整合的癌前病變細胞和肝癌細胞,從病毒感染源頭到腫瘤發生發展的關鍵環節中全方位阻斷 HBV 相關肝癌的病理進程。
除了突破性的抗病毒療效外,SCG101還展現出顯著的抗腫瘤活性。研究中全部參與者均為末線肝癌患者,并已接受過現有標準系統性癌癥治療(包括免疫檢查點抑制劑治療)失敗,且缺乏有效治療手段。在單次SCG101輸注后,高達47%的患者實現了腫瘤消退。截至數據截止時,患者的中位總生存期(OS)仍在繼續隨訪中,中位隨訪期已超過10.6個月,與目前中位OS普遍不超過6個月的末線肝癌患者生存期相比,SCG101療法有可能為晚期肝癌患者帶來長期生存獲益。

星漢德生物新聞稿表示,SCG101在多線治療患者中展現出來的抗病毒和抗腫瘤雙重療效令人振奮。持續的乙肝表面抗原(HBsAg)清除和腫瘤緩解,不僅證實了該療法的有效性,更意味著SCG101有望為乙肝相關肝癌患者開辟全新多維度的免疫治療路徑。

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