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潛在“first-in-class”單抗亮眼2期試驗結果公布
發布時間: 2025-05-09     來源: 藥明康德

Marea Therapeutics公司今日在歐洲動脈粥樣硬化學會(EAS)年會上,公布了其在研、潛在“first-in-class”的ANGPTL4靶向單抗MAR001在2a期臨床試驗中的亮眼數據。根據此積極結果,公司預計將于2025年第二季度啟動2b期臨床試驗。


這項隨機、雙盲、安慰劑對照2a期試驗的主要目的是評估MAR001在高甘油三酯及高殘余膽固醇患者中多次給藥的安全性與耐受性。該試驗共納入55名空腹甘油三酯水平在151至496 mg/dL之間的高甘油三酯血癥患者,按2:1比例隨機分配至每兩周給藥一次的MAR001組或安慰劑組。


結果顯示,在第12周時,MAR001可使殘余膽固醇的安慰劑校正后平均降幅最高達到52.5%,甘油三酯的降幅則最高達到52.7%。在基線甘油三酯水平顯著升高(≥200 mg/dL)的受試者中,在第12周時,MAR001對殘余膽固醇和甘油三酯的安慰劑校正后平均降幅分別可達66.0%和64.0%。MAR001同時展現良好的耐受性。

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