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今日，阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在DESTINY-Breast11臨床3期試驗當中取得積極結(jié)果。分析顯示，在高風(fēng)險、局部晚期HER2陽性早期乳腺癌患者中，于術(shù)前新輔助治療階段使用Enhertu聯(lián)合紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗（THP），在病理完全緩解（pCR）方面相較于標準治療方案（劑量密集的阿霉素和環(huán)磷酰胺，后使用THP，即ddAC-THP）實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的提升。病理完全緩解被定義為治療后在切除的乳腺組織和淋巴結(jié)中未發(fā)現(xiàn)浸潤性癌細胞。根據(jù)新聞稿，這是首個3期臨床試驗證實Enhertu在早期乳腺癌中具有治療益處。

此外，Enhertu聯(lián)合療法亦展現(xiàn)出相較標準治療方案更優(yōu)的安全性。盡管在分析時無事件生存期（EFS）這一次要終點尚未成熟，但數(shù)據(jù)顯示Enhertu聯(lián)合THP在EFS方面相較標準治療呈現(xiàn)出早期積極趨勢。試驗將繼續(xù)隨訪EFS結(jié)果。

Enhertu是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)平臺設(shè)計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構(gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。