5 月 6 日,遠大醫藥發布公告,全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd.(在澳洲設立的創新藥研發中心)開發的全球創新藥物 STC3141 ,在中國開展的用于治療膿毒癥的 II 期臨床研究(NCT06548854)成功達到臨床終點。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期劑量探索臨床試驗,旨在評估靜脈輸注 STC314 注射液在膿毒癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學特征。研究的主要終點是第 7 天序貫性器官功能衰竭評分(SOFA)較基線的變化值。結果顯示 ,藥物治療組第 7 天 SOFA 評分較基線均有明顯下降,尤其是高劑量組, 降幅明顯大于安慰劑組,差異具有統計學顯著性和臨床意義;次要終點的趨勢與主要終點一致,符合預期 。此外 ,STC3141 安全性、耐受性良好,且藥代動力學特征也符合預期。 膿毒癥是機體因急性感染引起的宿主反應失調所致的危及生命的器官功能障礙,是全球范圍內導致死亡和長期殘疾的主要原因之一。目前,膿毒癥的治療方法主要包括抗感染、液體復蘇和器官損傷的功能支持,尚無針對性治療方案。STC3141 是遠大醫藥自主開發的 、擁有全球知識產權的 、具有全新作用機制的小分子化合物 ,通過中和胞外游離組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷 ,可用于多種重癥適應癥 。另外,公告中指出,STC3141 是全球首個以重構免疫穩態為核心的膿毒癥治療方案,實現了治療維度的重大升級,在現有對癥支持治療的基礎上 ,針對機體免疫失調這個核心病因加以精準調節,幫助身體恢復平衡,填補了當前膿毒癥針對病因治療的臨床空白 。