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國內新聞

齊魯制抗腫瘤新藥獲批臨床試驗
發布時間: 2025-05-08 來源: 健識局

近日，據國家藥品監督管理局（CDE）官網宣布，齊魯制藥的“注射用QLS5132”藥品獲得了臨床試驗的默示許可，適用于晚期實體瘤患者。

期實體瘤患者通常面臨著有限的治療選擇和較差的預后。目前很多晚期實體瘤患者在經過傳統的手術、放療、化療以及現有靶向治療和免疫治療后，仍會出現復發或耐藥的情況，面臨無標準方案可用的困境。

相關研究顯示，晚期實體瘤的患者在接受現有療法時，往往會經歷嚴重的副作用，影響生活質量。因此，開發出能夠有效減輕副作用的新藥，成為了醫學界的迫切需求。

據悉，在抗腫瘤化藥領域

，

2024上半年抗腫瘤化藥TOP5品牌中，阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片、正大天晴藥業集團的鹽酸安羅替尼膠囊、江蘇豪森藥業集團的甲磺酸阿美替尼片依次位列前三，其中江蘇豪森藥業集團的甲磺酸阿美替尼片漲幅約47%；除了石藥歐意藥業的鹽酸多柔比星脂質體注射液，其余均為創新藥，且均屬于蛋白激酶抑制劑。

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