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2025年5月5日——Immutep公司宣布，其TACTI-003試驗(yàn)的B隊(duì)列中，Eftilagimod Alfa（efti）聯(lián)合Pembrolizumab（商品名：KEYTRUDA®）作為一線治療方案，在PD-L1表達(dá)水平低于1（CPS<1）的復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者中，取得了17.6個(gè)月的成熟中位總生存期（OS）。

TACTI-003試驗(yàn)是一項(xiàng)IIb期研究，旨在評(píng)估Eftilagimod Alfa與Pembrolizumab聯(lián)合治療的安全性和有效性。此次公布的B隊(duì)列數(shù)據(jù)截至2025年3月31日，共有31名可評(píng)估患者。此前，該聯(lián)合療法已在多個(gè)臨床試驗(yàn)中顯示出良好的響應(yīng)率和耐受性。

這一結(jié)果顯著優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)中單獨(dú)使用抗PD-1單藥治療的7.9個(gè)月中位總生存期，以及化療聯(lián)合抗PD-1治療的11.3個(gè)月和化療聯(lián)合西妥昔單抗治療的10.7個(gè)月。

此外，該無(wú)化療聯(lián)合療法耐受性良好，未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，并且在治療過(guò)程中實(shí)現(xiàn)了多次完全緩解。

受此消息影響，Immutep公司股價(jià)大漲45.6%！

Immutep首席執(zhí)行官M(fèi)arc Voigt表示：“我們很高興看到這種聯(lián)合療法在PD-L1低表達(dá)的‘冷腫瘤’患者中取得了如此顯著的生存益處。這種聯(lián)合療法將兩種互補(bǔ)的免疫療法相結(jié)合，使響應(yīng)率提高了7倍，中位總生存期比抗PD-1單藥治療的歷史結(jié)果翻了一番。”他還指出，這種聯(lián)合療法對(duì)于那些缺乏免疫療法選擇的患者群體具有重要意義。

鑒于Eftilagimod Alfa在HNSCC治療中的快速通道資格，Immutep已請(qǐng)求與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）會(huì)面，討論下一步的監(jiān)管步驟和潛在的批準(zhǔn)路徑。公司計(jì)劃在年內(nèi)提供進(jìn)一步的數(shù)據(jù)更新。

Eftilagimod Alfa是Immutep開(kāi)發(fā)的一種可溶性LAG-3蛋白和MHC II類激動(dòng)劑，通過(guò)激活抗原呈遞細(xì)胞（APC）來(lái)增強(qiáng)先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。該藥物目前正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）和轉(zhuǎn)移性乳腺癌等實(shí)體瘤的治療。

結(jié)束語(yǔ)：

免疫檢查點(diǎn)最近幾年發(fā)現(xiàn)不是特別的順利，除了BMS的LAG3和O藥聯(lián)用獲批用于黑色素瘤之外，沒(méi)有其他的免疫檢查點(diǎn)有更多進(jìn)展，明星靶點(diǎn)TIGIT相繼折戟。此次，IMMUTEP的LAG3融合蛋白聯(lián)合K藥顯著顯著提高頭頸癌總生存期，數(shù)據(jù)著實(shí)驚艷！估計(jì)今天上班就有很多藥企開(kāi)始翻箱底找還有沒(méi)有LAG3的資產(chǎn)了。