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阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其三聯(lián)吸入劑Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）在兩項III期臨床試驗（KALOS和LOGOS）中取得了積極結果，顯示出對未控制哮喘患者（uncontrolled asthma）的顯著療效。這一成果有望使Breztri Aerosphere的適應癥從慢性阻塞性肺病（COPD）擴展到哮喘治療領域。

KALOS和LOGOS試驗是兩項隨機、雙盲的III期臨床研究，共納入了約4400名未控制哮喘的成人及青少年患者。研究結果顯示，與傳統(tǒng)的吸入性糖皮質激素/長效β2受體激動劑（ICS/LABA）雙聯(lián)療法相比，Breztri Aerosphere在改善肺功能方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學顯著且具有臨床意義的提升，具體表現(xiàn)為第24周時一秒用力呼氣量（FEV1）相較基線的顯著改善。試驗中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

Breztri Aerosphere目前已在包括美國、歐盟、中國和日本在內(nèi)的80多個國家獲批用于COPD的治療。2024年，該藥物的銷售額增長了44%，達到9.78億美元。如果其適應癥擴展到哮喘治療，預計將進一步推動其市場表現(xiàn)，有望實現(xiàn)30億至50億美元的峰值收入。

阿斯利康計劃將這兩項III期試驗的完整結果提交給監(jiān)管機構，并在即將召開的醫(yī)學會議上公布。

哮喘是一種常見的慢性呼吸道疾病，全球約有2.62億人受影響。其中，近一半接受雙聯(lián)療法的患者仍未得到有效控制，導致肺功能受限和生活質量下降。Breztri Aerosphere的突破性進展為這些患者帶來了新的希望。

結束語：

Breztri與IL-5抑制劑benralizumab和TSLP抑制劑tezepelumab是阿斯利康在呼吸系統(tǒng)疾病領域增長的核心產(chǎn)品組合，后兩種藥物均被批準用于嚴重哮喘適應癥，也正在開發(fā)用于COPD。去年，阿斯利康還報告了Fasenra治療急性哮喘的新數(shù)據(jù)，稱這是50年來該疾病在這方面的第一個重大進展。

阿斯利康雄心勃勃的目標是到2030年將集團收入從2024年的540多億美元增加到800多億美元，而Respiratory是該目標的關鍵部分。該公司對Breztri寄予厚望，認為它在頂峰時可以創(chuàng)造30億至50億美元的收入。