4 月 29 日,百濟神州公布了澤布替尼涉及訴訟的最近進展。美國專利商標局(USPTO)裁定,Pharmacyclics(艾伯維子公司)在 ‘803 專利授權后復審(PGR)程序中受到公司質疑的 ‘803 專利的全部權利無效,即 ‘803 專利過于寬泛和無效。Pharmacyclics 可對 USPTO 的最終書面決定提起上訴。
2023 年 6 月,Pharmacyclics 在美國特拉華州地方法院對百濟神州及其全資子公司 BeOne Medicines USA 提出申訴,聲稱百悅澤®侵犯了其于 2023 年 6 月 13 日授權的美國專利編號為 11,672,803 的專利(‘803 專利)。
Pharmacyclics 請求法院判決認定百濟就百悅澤®開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利,以及給予適當的賠償(未提出具體金額)及其他救濟措施。
2023 年 10 月 12 日,法院受理了當事人提交的共同約定,在公司于 2023 年 11 月 1 日前向 USPTO 提交的 PGR 申請的結果確定之前暫緩侵權訴訟的審理。2024 年 5 月 1 日,USPTO 批準了公司的 PGR 申請,并將在 12 個月內就 ‘803 專利的有效性做出最終決定。
如今結果已經出來,USPTO 宣布 Pharmacyclics 在 PGR 程序中受到公司質疑的 ‘803 專利的所有權利無效。百濟表示,百悅澤®是其原研藥品,公司將對此類專利侵權指控進行堅決的辯護。
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