近日,羅氏在 2025 年 AACR 大會上公布了 Tiragolumab(TIGIT 單抗)聯合Tecentriq(阿替利珠單抗)治療非小細胞肺癌(NSCLC)的 III 期臨床 SKYSCRAPER-01 數據。
SKYSCRAPER-01 是一項全球性隨機雙盲 III 期研究,旨在 PD-L1 高表達、未經治療的局部晚期不可切除或轉移性 NSCLC 患者中評估 Tiragolumab 聯合 Tecentriq(Tira + Atezo)與 Tecentriq 單藥治療的效果。
2024 年 11 月 26 日,羅氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究的最新進展,最終分析顯示,該研究未達到總生存期這一主要終點。觀察到的總體安全性與更長時間的隨訪結果一致,未發現新的安全性信號。
詳細數據在本次 2025 年 AACR 大會上公布。該試驗共有 534 名患者隨機分組(Tira + Atezo,n=266;Pbo + Atezo,n=268)。中位隨訪 9.9 個月,經研究者評估,Tira + Atezo 組的中位 PFS 為 7.0 個月,Pbo + Atezo 組為 5.6 個月(HR 0.78;95% CI 0.63, 0.97;p=0.02)。在 OS 數據上,Tira + Atezo 組的中位 OS 為 23.1 個月,Pbo + Atezo 組為 16.9 個月(HR 0.87;95% CI 0.71, 1.08;p=0.22)。
Tiragolumab 是具有完整 Fc 區域的 TIGIT 單抗。該藥可選擇性結合 TIGIT,這是一種新型的抑制性免疫檢查點,可抑制針對癌癥的免疫反應,同時該藥也是全球首款進入 III 期臨床的 TIGIT 單抗。
值得一提的是,在 24 年財報中顯示,羅氏放棄了 Tiragolumab 的多項臨床研究,包括 2 項 III 期臨床、2 項 II 期臨床、1 項 I 期聯合治療臨床試驗。
而在近期公布的 25 年 Q1 財報中,Tiragolumab 聯合阿替利珠單抗治療局部晚期食管癌的 III 期研究也被移除。
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