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2025年4月28日，德國默克集團（Merck KGaA）正式宣布以每股47美元現金收購美國生物制藥公司SpringWorks Therapeutics，交易股權價值達39億美元。這一交易是默克近年來在醫療健康領域的最大手筆收購，更標志著其在罕見腫瘤治療領域的戰略深化。這場交易背后，暗藏哪些戰略深意？又將如何改寫罕見腫瘤治療的未來？

SpringWorks的核心資產是兩款FDA批準的FIC新藥：

• OGSIVEO®（nirogacestat）：全球首個系統性標準療法，用于治療成人進展性硬纖維瘤（Desmoid Tumors），此前該疾病缺乏有效藥物，患者依賴手術或放療。

• GOMEKLI™（mirdametinib）：首個獲批用于成人和兒童神經纖維瘤病1型相關叢狀神經纖維瘤（NF1-PN）的藥物，覆蓋2歲以上患者群體，填補了該領域數十年空白。

默克通過此次收購，不僅將兩款藥物收入囊中，還直接切入美國市場——全球最大醫藥市場。目前，OGSIVEO®已在美上市，GOMEKLI™的歐洲上市申請（MAA）已進入EMA審查階段，預計2025年第二季度獲批。借助默克的全球商業化網絡，這些療法有望加速進入歐洲、亞洲等未覆蓋地區，惠及更多罕見腫瘤患者。

默克強調此次收購旨在“確立罕見腫瘤領域的領導地位”。具體協同效應體現在：

• 管線互補：SpringWorks的硬纖維瘤與NF1-PN療法，與默克近期獲得的腱鞘巨細胞瘤（TGCT）新藥pimicotinib（行權費8500萬美元！默克獲得和譽醫藥「匹米替尼」全球商業化權益）形成協同，覆蓋多類罕見腫瘤。

• 商業化提速：SpringWorks作為初創公司，海外拓展能力有限。默克憑借全球分銷網絡，可加速藥物在歐洲、新興市場的準入，尤其是監管復雜地區。

• 研發加碼：SpringWorks管線中還包括針對NTRK、BRAF等靶點的早期腫瘤項目，默克的資金與研發平臺有望推動其快速進入臨床。

默克明確表示，交易完成后仍保留大規模并購能力，暗示其罕見腫瘤布局將持續擴展。

• 財務貢獻：交易預計于2025年下半年完成，完成后將立即增厚默克收入，并在2027年提升調整后每股收益（EPS pre）。收購資金來自現金儲備與新發債務，同時默克承諾維持投資級信用評級。

• 市場潛力：罕見腫瘤藥物因患者群體小、單價高，回報周期可能短于傳統腫瘤藥。以OGSIVEO®為例，預計年銷售峰值可達10億美元。

• 行業風向標：此次收購或推動更多藥企通過并購整合搶占罕見腫瘤賽道。近年來，FDA孤兒藥資格認定等政策傾斜，加速了這一領域的研發與商業化。

盡管前景廣闊，默克仍需應對以下挑戰：

• 監管審批：GOMEKLI™在歐洲的上市申請尚待EMA批準，尤其是兒科用藥數據可能面臨嚴格審查。

   

• 市場教育：罕見腫瘤診斷率低，需投入資源建立篩查標準與醫生教育體系。

   

• 定價壓力：高值藥物可能面臨醫保支付挑戰，需探索分層定價或患者援助計劃。
  
  結語

默克對SpringWorks的收購，不僅是資本與管線的整合，更標志著罕見腫瘤從“邊緣領域”邁向主流治療舞臺。通過全球商業化網絡與研發資源的注入，曾經“無藥可醫”的患者群體或將迎來更多突破性療法。未來，默克能否在加速增長與患者可及性之間找到平衡，將成為其戰略成功的關鍵。