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輝瑞公司（Pfizer）日前公布了關鍵性3期臨床試驗CREST的結果，該試驗評估了在研抗PD-1單克隆抗體sasanlimab與標準治療卡介苗（BCG）聯用，在既往未接受BCG治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中的療效。該試驗以無事件生存期（EFS）為主要終點。

試驗達到主要終點，顯示sasanlimab聯合BCG組與BCG單藥組相比，在EFS方面展現具有臨床意義且統計學顯著的改善（HR=0.68；95% CI，0.49-0.94；雙側p=0.019）。該聯合治療方案使疾病相關事件風險降低32%，其中包括高分級疾病復發或進展。Sasanlimab聯合BCG組36個月無事件生存率為82.1%（95% CI：77.4-85.9），BCG單藥組為74.8%（95% CI：69.7-79.2）。

Sasanlimab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可結合PD-1并阻斷其與PD-L1/PD-L2的相互作用。PD-1是一種表達于T細胞、樹突狀細胞、自然殺傷細胞、巨噬細胞及B細胞的蛋白，可作為免疫檢查點，在與配體結合后抑制T細胞活化及效應功能，可能在腫瘤免疫逃逸中發揮重要作用。