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勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今日報告了Beamion LUNG-1試驗的更新數據，該試驗評估了在研HER2抑制劑zongertinib在攜帶HER2突變的經治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。該數據在2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會上匯報，并同期發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

最新數據分析顯示，在具有HER2酪氨酸激酶結構域突變的經治晚期NSCLC患者（n=75）中，zongertinib可帶來持久緩解并取得具有臨床意義的結果。客觀緩解率（ORR）為71%（95% CI：60-80），其中完全緩解（CR）率為7%，部分緩解（PR）率為64%，疾病控制率（DCR）為96%。此外，在攜帶腦轉移瘤的經治患者（n=27）中，zongertinib顯示出顱內活性，41%患者獲得緩解，疾病控制率達81%。在AACR年會上首次公布的中位緩解持續時間（DoR）為14.1個月，中位無進展生存期（PFS）為12.4個月。

Zongertinib是一種口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制劑。由于該藥物不與野生型EGFR結合，因而相關毒性較低。Zongertinib于2023年獲得美國FDA授予快速通道資格，并隨后于2024年獲得美國FDA和中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）授予的突破性療法認定，用于治療曾接受過全身性療法、攜帶HER2突變的晚期NSCLC成人患者。它的新藥申請（NDA）已獲美國FDA授予的優先審評資格，有望今年第三季度完成審評。