日前,默沙東(MSD)公布了3期KEYNOTE-689試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)評(píng)估了PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)作為圍手術(shù)期治療方案,用于III期或IVA期、可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(LA-HNSCC)患者的療效。首次期中分析顯示,在接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SOC)放療(伴或不伴順鉑)作為輔助治療的基礎(chǔ)上,Keytruda作為圍手術(shù)期治療的一部分,相較于單純接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理放療(伴或不伴順鉑),能顯著改善患者的無事件生存期(EFS)。根據(jù)新聞稿,KEYNOTE-689成為20多年來首個(gè)在LA-HNSCC患者中取得積極結(jié)果的臨床試驗(yàn),這些患者曾接受手術(shù)切除腫瘤。
分析顯示,在中位隨訪時(shí)間為38.3個(gè)月(范圍:9.0-66.5個(gè)月)時(shí),在CPS≥10人群中,Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的中位EFS為59.7個(gè)月(95%CI:41.1-未達(dá)到),而標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組為26.9個(gè)月(95% CI:18.3-51.5)。在CPS≥1人群中,Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的中位EFS為59.7個(gè)月(95% CI:37.9-未達(dá)到),而標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組為29.6個(gè)月(95% CI:19.5-41.9)。在意向性治療(ITT)人群中,Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組的中位EFS為51.8個(gè)月(95% CI:37.5-未達(dá)到)。
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