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近日，國家藥品監督管理局發布的藥品批準證明文件送達信息顯示，Recordati集團中國全資子公司銳康迪（北京）醫藥有限公司的注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球（商品名：賽尼芬）獲批上市，適用于治療無法手術或手術未治愈，且通過另一種生長抑素類似物治療控制不佳的成人肢端肥大癥患者。

肢端肥大癥是一種因生長激素和胰島素樣生長因子-1過量分泌引發的罕見疾病。該病已經列入中國罕見病目錄，通常由腦垂體的良性腫瘤引起。長期暴露在這些激素下，患者會出現手、腳及面部特征的明顯增大，更嚴重的是，這種疾病嚴重影響健康，顯著提高患者死亡風險，導致心臟病、高血壓及其他并發癥。

此前，雙羥萘酸帕瑞肽已在歐洲和美國獲得監管機構的批準用于肢端肥大癥治療。在一項名為PAOLA的3期研究中，該藥顯示出優于現有治療方法的效果，即使在患者此前已經接受過octreotide或lanreotide的治療情況下，依然取得了更好的生化控制。研究期間，患者對長效帕瑞肽的耐受性良好，藥物不僅顯著降低了GH和IGF-I水平，還能在長時間內維持這種控制，改善患者的癥狀。