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IVD集采政策的影響開始顯現，外資巨頭也概莫能外。

4月24日，羅氏集團公布2025年第一季度財報：其中診斷部門銷售額達到34億瑞士法郎（約合人民幣300億元），與去年同期相比保持穩定。在業績電話會議上，羅氏全球CEO施楠柯指出：中國集采以其他多項醫改政策，導致羅氏診斷今年第一季中國區收入下降23%。

除了中國市場之外，羅氏診斷全球整體業務保持穩定。羅氏診斷CEO馬修·索斯稱，如果不算中國市場，診斷業務銷售額同比增長約5%。

2024年，安徽省醫保局牽頭開展史上最大規模的體外診斷試劑的省際采購聯盟，覆蓋28省市，1.18萬家醫療機構參與其中。最終中選檢驗試劑平均降幅52.62%，一年為醫療機構接受采購費用超100億元。而這無疑對占據90%以上的羅氏診斷、雅培、西門子等跨國藥企，是對市場價值重新評估的過程。

不過，羅氏集團管理層依然認為中國是關鍵市場：公司在中國儀器投放的表現“依然強勁”。

裁員消息充斥網絡

長期以來，中國診斷制劑產品被跨國藥企壟斷，羅氏診斷、雅培和西門子占據二級以上醫療機構的大部分市場份額。

羅氏診斷過去幾年在中國的業績一直不錯。2023年，中國區業務收入24.75億瑞士法郎（約合人民幣217.91億元），增長7%；2024年上半年中國區營收更上一層樓，達12.73億瑞士法郎（約合人民幣112.08億元）。

增長勢頭，隨著集采政策落地悄然中止。

2024年12月，全國體外診斷制劑省際聯盟帶量采購結果揭曉，共涉及腫瘤標志物16項以及甲狀腺功能檢測試劑9項。其中，羅氏診斷的產品均以A組身份、按“規則一”中選。

羅氏診斷幾個產品在醫院報量中位居榜首，其中腫瘤標志物試劑占總量的比例高達32.4%，甲功試劑也達到29.5%。這次集采兩大類產品平均降價50%以上。然而，羅氏診斷中國區銷售額同比下降23%，暫時沒能“以價換量”，也拖累了羅氏診斷“核心實驗室業務”今年一季度的整體業績。

今年年初，羅氏診斷中國區裁員的消息始終充斥著社交媒體的版面。盡管官方尚未予以回應，但公司的轉型升級已迫在眉睫。

幸運的是：在集采之外，羅氏診斷的分子診斷、床旁檢測等多項業務也呈現出增長態勢。公司方面強調：短期利潤承壓，倒逼行業升級，公司押注技術創新穿越周期。

設備裝機還在增長

羅氏診斷在中國區雖然集采產品遭遇重挫，但其他產品表現出強勁的增長，特別是儀器投放總體增幅明顯。

全球范圍內，羅氏診斷第一季度核心實驗室的裝機量增長了65%，分子 Cobas 系統的裝機量增長了22%，病理學實驗室儀器裝機量增長了10%，數字病理學玻片掃描儀的裝機量增長了36%，床旁 Cobas Liat 儀器裝機量增加了7%。

體外診斷試劑一般要配合專屬的檢測設備使用，羅氏診斷在中國新增的裝機量還算正常，在占據一二線城市醫療機構的同時，也為基層醫療機構提供自家產品。從上到下進行客戶覆蓋，依然能保證市場中的使用量。

羅氏診斷是全球體外市場的龍頭企業，管理層在電話會議上表示：公司一直在美國、歐洲、中國等主要市場構建其完整的價值鏈，以確保“出現在患者所在的地方”。中國因為實施集采政策，羅氏診斷還需要做出調整。目前來看羅氏診斷還沒有明確的動作。

對于國產體外診斷企業來說，集采政策是一把雙刃劍。一方面壓縮了利潤空間，另一方面，如果研發產品得當避開集采，依然會有生存空間。

現如今，體外診斷行業在中國市場經歷整合期，并購重組的案例會越來越多。到底是跨國巨頭守得住傳統優勢，還是國內企業能逆風翻盤，需要市場與時間的雙重考驗。