恒瑞一季報(bào)：營(yíng)收凈利雙增超20%4月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年第一季度財(cái)報(bào)：實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.06億元，同比增長(zhǎng)20.14%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18.74億元，同比增長(zhǎng)36.90%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)18.63億元，同比增長(zhǎng)29.35%。對(duì)于凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)，恒瑞在報(bào)告中表示，主要原因是收到IDEAYA 7500萬美元的對(duì)外許可首付款，確認(rèn)為收入，利潤(rùn)增加較多。2024年12月30日，恒瑞宣布與 IDEAYA Biosciences 公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥注射用SHR-4849項(xiàng)目有償許可給IDEAYA Biosciences。根據(jù)協(xié)議，IDEAYA Biosciences 將獲得在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-4849的獨(dú)家權(quán)利。并據(jù)此向恒瑞支付7500萬美元的首付款、累計(jì)不超過2億美元的研發(fā)里程碑款、實(shí)際年凈銷售額情況累計(jì)不超過7.7億美元的銷售里程碑款，以及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。 阿斯利康中國(guó)架構(gòu)再度大調(diào)整！4月25日，阿斯利康（AZ）中國(guó)宣布三大業(yè)務(wù)板塊中的中國(guó)生物制藥業(yè)務(wù)（BBU）新成立兩大事業(yè)部，涉及新人事任命，同日AZ中國(guó)宣布三位高管將離任。生物制藥業(yè)務(wù)（BBU）旗下，新成立呼吸及自體免疫（R&I）事業(yè)部以及疫苗及免疫療法（V&I）事業(yè)部。呼吸及自體免疫負(fù)責(zé)人任命未定，由阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理林驍暫代領(lǐng)導(dǎo)。該事業(yè)部與全球架構(gòu)保持統(tǒng)一，包括慢阻肺病業(yè)務(wù)部、哮喘業(yè)務(wù)部，繼續(xù)在保持吸入產(chǎn)品基石地位的同時(shí)，向生物制劑轉(zhuǎn)型，并為自體免疫業(yè)務(wù)做好充分的戰(zhàn)略規(guī)劃。同時(shí)，將成立凡舒卓銷售和市場(chǎng)專隊(duì)。現(xiàn)阿斯利康中國(guó)助理副總裁童沁杰將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)慢阻肺病業(yè)務(wù)部。疫苗及免疫療法事業(yè)部，主要負(fù)責(zé)樂唯初的在華業(yè)務(wù)，并統(tǒng)籌推進(jìn)阿斯利與康泰生物的合資企業(yè)項(xiàng)目。該業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人也將另行溝通。同時(shí)，飛鷹業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人言華國(guó)晉升為AZ中國(guó)助理副總裁，職責(zé)拓展至呼吸霧化及消化針劑業(yè)務(wù)部，任命為飛鷹業(yè)務(wù)與呼吸霧化及消化針劑業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，直線匯報(bào)于AZ中國(guó)總經(jīng)理林驍。現(xiàn)AZ中國(guó)助理副總裁，及縣和社區(qū)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人彭靜晉升為AZ中國(guó)副總裁，及縣和社區(qū)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。另外，AZ中國(guó)三位高管同日宣布離任，分別是：呼吸消化事業(yè)部總經(jīng)理劉謙；副總裁，呼吸和自體免疫生物制藥、疫苗及免疫療法事業(yè)部負(fù)責(zé)人陳曦；助理副總裁，呼吸消化事業(yè)部呼吸霧化、消化針劑業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張靜。
自免「藥王」Q1 大賣 36.6 億美元，同比增長(zhǎng)超 20%
4 月 24 日，賽諾菲發(fā)布 2025 Q1 財(cái)報(bào)，Dupixent（度普利尤單抗）銷售額達(dá) 36.6 億美元（34.8 億歐元，歐元/美元 Q1 平均匯率=1.0518），同比增長(zhǎng) 20.3%（按固定匯率 CER 計(jì)算，下同）。其中美國(guó)市場(chǎng)收入 26 億美元（24.76 億歐元），同比增長(zhǎng) 18.4%。
Dupixent 是一種全人源單克隆抗體，由賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)，可抑制 IL4 和 IL13 通路的信號(hào)傳導(dǎo)。目前該藥在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，獲批適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、嗜酸細(xì)胞性食管炎、結(jié)節(jié)性癢疹和慢性阻塞性肺病等。
4月21日晚間，康方生物公告宣布國(guó)家藥監(jiān)局已于近日批準(zhǔn)其新藥愛達(dá)羅®（依若奇單抗）的上市申請(qǐng)，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者，為首款國(guó)產(chǎn)IL-12/IL-23雙靶向銀屑病藥物。這還是康方生物首個(gè)獲批上市的自免領(lǐng)域新藥，也是繼伊努西單抗后，第二個(gè)獲批的非腫瘤新藥。4月23日，康方生物依沃西在一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的3期注冊(cè)臨床中，以"決定性勝出"的陽性結(jié)果，擊敗替雷利珠單抗聯(lián)合化療。這是依沃西單抗第二個(gè)頭對(duì)頭獲勝，第一次是2024年，依沃西單抗頭對(duì)頭戰(zhàn)勝全球藥王K藥。4月25日，康方生物派安普利獲FDA批準(zhǔn)上市，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和鉑類化療進(jìn)展后的二線治療。4月25日映恩生物宣布與阿斯利康建立合作，雙方將就映恩生物自主研發(fā)的HER3 ADC創(chuàng)新藥DB-1310與阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼（Tagrisso®，通用名：Osimertinib）的聯(lián)合療法開展臨床探索。 根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將向映恩生物提供奧希替尼，開展一項(xiàng)I/II期探索性研究，用于評(píng)估DB-1310與奧希替尼二線聯(lián)合治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的潛力。
4月24日荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發(fā)的臨床前階段長(zhǎng)效自免雙抗QX030N簽訂授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家許可。
根據(jù)協(xié)議， Caldera獲授予研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家權(quán)益。
作為回報(bào)，荃信生物或其指定聯(lián)屬公司將獲得1000萬美元一次性、不可退還及不可抵扣的預(yù)付款及Caldera約24.88%的股權(quán)；在達(dá)成特定臨床開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑的前提下，荃信生物還可獲得最多5.45億美元的額外付款；此外，荃信生物有權(quán)在QX030N首次商業(yè)銷售后的一段特定時(shí)間內(nèi)收取銷售凈額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
國(guó)家重磅發(fā)文，外資醫(yī)療大開放4月21日國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行發(fā)布會(huì)，介紹《加快推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)工作方案》有關(guān)情況。發(fā)布會(huì)上介紹，《工作方案》從重點(diǎn)服務(wù)領(lǐng)域開放、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等多個(gè)維度，明確155項(xiàng)試點(diǎn)任務(wù)，包括電信、醫(yī)療、金融、商貿(mào)文旅、交通運(yùn)輸五大領(lǐng)域。其中，在醫(yī)療領(lǐng)域，支持外籍醫(yī)生開設(shè)診所；境外醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)；支持開辦外資護(hù)理學(xué)院；允許以捐資方式舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)；支持建設(shè)基因與細(xì)胞治療專利專題數(shù)據(jù)庫；探索優(yōu)化罕見病藥品進(jìn)口抽檢模式等。
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，批準(zhǔn)阿斯利康的AKT抑制劑卡匹色替片（商品名：荃科得®）在國(guó)內(nèi)獲批上市。這也將是首個(gè)且目前唯一獲批在中國(guó)市場(chǎng)上市的用于PIK3CA/AKT1/PTEN改變的乳腺癌患者的AKT抑制劑。
作為全球第二高發(fā)的癌癥，乳腺癌一直是創(chuàng)新藥研發(fā)的重點(diǎn)突破方向之一，近十年來全球已有超60款乳腺癌新藥獲批上市，其中2023-2024兩年更是每年平均有10款，包括諸多新靶點(diǎn)、新療法。
