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Mineralys Therapeutics公司日前宣布，已發表關鍵性2期臨床試驗Advance-HTN的詳細結果于《新英格蘭醫學雜志》。該試驗旨在評估在研療法lorundrostat在控制不佳高血壓或難治性高血壓患者中的效果。試驗結果顯示，lorundrostat在第4周時，將患者平均24小時動態收縮壓較基線降低11.5 mmHg；治療第12周時，患者平均24小時動態收縮壓可降低13.9~15.4 mmHg，降幅顯著優于安慰劑組（7.4 mmHg）。新聞稿指出，這一結果展現了lorundrostat解決高血壓患者未竟醫療需求的潛力。

高血壓是引起全球心血管疾病發病和死亡的主要原因。盡管已有多種降壓藥可供患者使用，但僅有不到50%的患者用藥后血壓可達標。控制不佳高血壓和難治性高血壓患者的血壓達標問題一直是巨大挑戰。在約30%的高血壓患者中，醛固酮水平調控失衡是驅動高血壓的重要因素。醛固酮會促進水鈉潴留、炎癥、動脈硬化和氧化應激等生理過程。因此，通過抑制醛固酮合酶來減少醛固酮的合成，是高血壓治療，尤其是難治性高血壓治療的重要研究方向之一。

Lorundrostat是一種口服高度選擇性的醛固酮合酶抑制劑。它通過抑制負責醛固酮生成的CYP11B2酶，從而降低醛固酮的水平。體外研究顯示，lorundrostat對醛固酮合酶的選擇性抑制作用比對皮質醇合酶高374倍，可在不影響皮質醇水平的情況下抑制醛固酮的合成。在高血壓受試者中可使血漿醛固酮濃度下降約70%。

Advance-HTN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床研究，評估lorundrostat作為兩種或三種標準抗高血壓藥物背景治療的附加療法，在成人控制不佳或難治性高血壓患者中的療效與安全性。接受標準治療方案仍無法控制血壓的患者隨機分入三組，進行為期12周的治療：每日一次lorundrostat（50 mg）；每日一次lorundrostat（50 mg），并可于第4周根據預定標準增加至100 mg；或安慰劑組。

試驗的主要終點為治療12周時收縮壓變化情況，數據顯示，三組患者的收縮壓均有不同程度的降低，劑量為50 mg的lorundrostat組患者降幅達15.4 mmHg，劑量為50~100 mg的lorundrostat組降幅為13.9 mmHg，安慰劑組這一數值為7.4 mmHg。

次要終點方面，與安慰劑相比，在接受治療第4周時，lorundrostat組展現出更優越的降血壓效果：lorundrostat組收縮壓平均降低11.5 mmHg，安慰劑組這一數值為6.2 mmHg。

今年3月，Mineralys曾宣布，lorundrostat在另一項關鍵性3期臨床試驗Launch-HTN中也達到主要終點。該公司計劃在即將召開的醫學會議上進一步披露Launch-HTN試驗的數據。此外，正在進行的Transform-HTN開放標簽擴展試驗允許受試者繼續接受lorundrostat治療，以獲取更多安全性和有效性數據。