成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

GISTAR研究是一項全球多中心、隨機、陽性對照、開放標簽的注冊III期臨床研究，旨在評估NB003用于治療既往接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療后腫瘤再次出現惡化或對兩款藥物無法耐受的、不可切除或轉移性胃腸道間質瘤患者中的療效和安全性，將于近期啟動。

本次FDA Type B會議的召開，標志著NB003全球臨床開發取得重大進展，是繼該品種于2023年9月13日獲得美國FDA授予的用于治療胃腸道間質瘤孤兒藥資格認定后的又一重要里程碑。這項即將開展的全球關鍵注冊III期臨床研究，使NB003有望加速成為全球層面獲批上市的KIT抑制劑，并真正躋身國際競爭陣營，充分展現了中國新藥創新在全球化臨床開發中的實力。

同時，NB003-01研究繼續以亮眼的數據，在眾多臨床研究中脫穎而出，再次入選2025年美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）口頭報告（rapid oral），這是該研究繼2023年ESMO（European Society for Medical Oncology）和2024年ASCO后第三次以口頭報告的形式在國際大會上亮相。本次將由Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSKCC）Ping Chi教授對NB003最新臨床數據進行口頭報告。

作為新灣首個全球關鍵注冊臨床研究，我們非常高興GISTAR研究的科學設計獲得FDA高度認可，這是公司發展中的一個重要里程碑，體現了新灣醫藥具備強大的原創性新藥開發能力。同時祝賀NB003-01期研究再次入選ASCO rapid oral。期待新灣醫藥后續管線有更多更有潛力的原創性新藥，惠及全球腫瘤患者

關于NB003

NB003是阿斯利康公司發現并完成臨床前開發的KIT/PDGFR小分子抑制劑(AZD3229)。新灣醫藥通過授權擁有其全球開發和商業化的權利。其臨床前和I期數據均顯示良好的療效和安全性，使之有潛力成為BIC的c-KIT抑制劑。

關于新灣醫藥

新灣醫藥成立于2016年，專注于抗腫瘤領域小分子創新藥物的開發，公司多個抗腫瘤靶向項目均已進入全球臨床開發階段。目前，公司業已形成以多個First-in-class及Best-in-class抗腫瘤靶向管線為核心的管線平臺，并已在全球臨床開發有了突破性的進展。