4月22日，據FirstWord Pharma報道，諾和諾德已向FDA提交申請，尋求批準其GLP-1受體激動劑司美格魯肽口服版本用于減重。諾和諾德指出，“今年年初 ”已提交用于超重和肥胖癥的口服司美格魯肽25mg的申請，這與2024Q4財報中里程碑事件預計發生的時間相吻合。諾和諾德還表示，該申請代表 “GLP-1在口服減肥藥中的首次應用和潛在批準”；并將在5月7日發布2025Q1財報時提供更多細節，包括FDA做出決定的時間。幾天前，禮來宣布其用于體重控制的口服GLP-1藥物orforglipron的首項III期研究成功， 并預計將在今年年底前向全球監管機構提交orforglipron用于體重管理的申請。諾和諾德則在更早前，即公布2024年H1業績時透露，口服司美格魯肽25mg的減重III期OASIS 4研究已成功完成。該研究共納入了307例體重指數（BMI）≥27kg/m2且伴有至少一種體重相關并發癥（高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病）或BMI≥30kg/m2的超重或肥胖成人受試者，評估了口服司美格魯肽（25mg，每日1次）與安慰劑的減重效果和安全性。研究持續72周，包括1周篩選期、64周治療期和7周隨訪期。口服司美格魯肽組受試者在64周內按照劑量遞增的方式接受治療，其中第0-4周服用3mg劑量，第5-8服用7mg劑量，第9-12周服用14mg劑量，第13-64周服用25mg劑量。研究的主要終點為治療期內受試者的體重相對于基線的百分比變化和體重下降至少5%的受試者數量。受試者的體重基線為105.9kg。結果顯示，口服司美格魯肽組受試者的體重下降了13.6%，而安慰劑組這一比例為2.2%。如果所有受試者均堅持完成了治療，則口服司美格魯肽組的體重降幅為16.6%，安慰劑組降幅為2.7%。此外，在研究中，口服司美格魯肽顯示出了良好的安全性和耐受性。
