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• 貝莫蘇拜單抗注射液聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊用于鞏固治療同步/序貫放化療后未進展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）的非小細胞肺癌患者；
• 貝莫蘇拜單抗聯合化療后序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）；
• 貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤（該項適應癥已經被CDE正式納入優先審評）。

根據正大天晴公開資料梳理，除了已經獲批的適應癥，貝莫蘇拜單抗與安羅替尼聯合療法還已經在多個其他適應癥上取得積極結果：

• TQB2450-Ⅲ-05研究（NCT04325763）是一項隨機、雙盲雙模擬、安慰劑平行對照、多中心的3期臨床研究，旨在評估貝莫蘇拜單抗聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊作為鞏固治療在同步/序貫放化療后未進展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）NSCLC的有效性和安全性。本研究的期中分析結果顯示，相比對照組，試驗組可顯著降低患者的疾病進展或死亡風險，延長患者無進展生存期（PFS）。其安全性數據與已知風險相符，未發現新的安全性信號。

• TQB2450-Ⅲ-12（NCT05718167）是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的3期臨床研究，旨在評估貝莫蘇拜單抗注射液聯合化療后序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比一款PD-1抑制劑注射液聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的有效性和安全性。經獨立數據監查委員會（IDMC）判定，主要研究終點無進展生存期（PFS）達到方案預設的優效界值。本研究的期中分析結果顯示，與對照組相比，貝莫蘇拜單抗聯合化療后序貫聯合安羅替尼可顯著延長患者的mPFS，降低疾病進展或死亡風險。其安全性數據與已知風險相符，未發現新的安全性信號。