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Ferring Pharmaceuticals日前公布了在日本開展的一項3期臨床試驗的初步結(jié)果，該試驗評估了基因療法nadofaragene firadenovec在高?？ń槊纾˙CG）無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者中的療效和安全性。Nadofaragene firadenovec是該患者群體中首個獲美國FDA批準(zhǔn)的膀胱內(nèi)給藥非復(fù)制型基因療法，商品名為Adstiladrin。

數(shù)據(jù)顯示，接受每季度一次治療的患者，在3個月時的完全緩解率（CR）達(dá)75%（15/20）。此外，妙佑醫(yī)療國際（Mayo Clinic）最近公布的真實世界數(shù)據(jù)顯示，接受nadofaragene firadenovec治療的患者CR高達(dá)79%，證明了nadofaragene firadenovec在真實臨床環(huán)境中同樣具有持續(xù)一致的療效和安全性。

Nadofaragene firadenovec是一種基于非復(fù)制型腺病毒載體的基因療法，每3個月經(jīng)導(dǎo)管灌注，將攜帶編碼干擾素α-2b的轉(zhuǎn)基因的腺病毒載體遞送至膀胱。通過轉(zhuǎn)染膀胱內(nèi)皮細(xì)胞，導(dǎo)致膀胱產(chǎn)生大量的干擾素α-2b蛋白。這種基因療法可以將患者自身膀胱壁細(xì)胞轉(zhuǎn)化為制造干擾素的微型工廠，增強(qiáng)機(jī)體抵抗癌癥的天然防御能力。