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阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，雙方聯合開發的重磅抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期臨床試驗DESTINY Breast09的中期分析中獲得積極結果。Enhertu聯合帕妥珠單抗（pertuzumab）作為HER2陽性轉移性乳腺癌患者一線治療，與目前標準一線治療相比，在無進展生存期（PFS）上實現了高度統計學顯著且具有臨床意義的改善。新聞稿指出，DESTINY Breast09是10多年來首個在廣泛HER2陽性轉移性乳腺癌患者中，與一線標準療法相比顯示出優效性的臨床試驗。

在所有預設患者亞組中，Enhertu聯合方案均帶來了PFS的改善。關鍵次要終點——總生存期（OS）在此次中期分析中尚未成熟。但已有數據顯示，接受Enhertu聯合治療的患者在OS方面表現出較標準治療方案的早期改善趨勢。

HER2陽性轉移性乳腺癌是一種由HER2蛋白過度表達或基因擴增所驅動的侵襲性疾病，約占15%至20%的轉移性乳腺癌病例。盡管HER2靶向治療在改善患者預后方面已取得進展，但整體預后仍不理想。大多數患者在接受一線標準治療（包括紫杉烷、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗）后的兩年內會出現疾病進展，且約三分之一的患者在疾病進展或死亡前未能進入后續治療階段。