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吉利德科學公司（Gilead Sciences）今日宣布，ASCENT-04/KEYNOTE-D19臨床3期研究取得積極的頂線結果。分析顯示，該試驗達到主要終點，其所開發的抗體偶聯藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan）聯合Keytruda（pembrolizumab），與Keytruda聯合化療相比，在統計學與臨床上顯著改善不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的PFS，這些患者的腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）。在分析時，該研究的關鍵次要終點OS尚未成熟，但Trodelvy聯合Keytruda顯示出OS改善的早期趨勢。在ASCENT-04研究中，Trodelvy聯合Keytruda的安全性特征與各自已知的安全性特征一致，未發現新的安全性信號。

Trodelvy是首個獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯藥物。Trop-2是一種細胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多種腫瘤類型中高度表達。Trodelvy采用專有的可水解連接子與拓撲異構酶I抑制劑SN-38載荷相結合。這一獨特的組合通過旁觀者效應，對Trop-2表達細胞及腫瘤微環境均具有強效活性。Keytruda是一種PD-1單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞，以發揮抗腫瘤功效。