近日,禮來宣布首個小分子口服GLP-1RA藥物Orforglipron 3期臨床研究成功,ACHIEVE-1取得了積極的頂線結果。捷報之下,禮來盤前直線拉升,大漲超13%。 Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子(非肽類)胰高血糖素樣肽– 1受體激動劑(GLP-1 RA)。它最初由中外制藥(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)發現,并于2018年授權至禮來制藥開發。 禮來在其新聞稿中也提及:“Orforglipron成為了首個成功完成3期試驗、對飲食或飲水不加以限制的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。”這也側面反應了GLP-1領域藥物的競爭激烈程度。 在試驗結果上,禮來的臨床數據已經證明了Orforglipron具有良好的降糖能力。據ACHIEVE-1的3期臨床試驗數據,Orforglipron達到了主要終點,即在40周時,經Orforglipron治療后糖化血紅蛋白(A1C)的降幅顯著優于安慰劑組,A1C自8%的基線平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估計目標)。 禮來方面預計,Orforglipron有望于今年底前向全球監管機構提交用于體重管理的上市申請,預計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
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