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DA-1726：公布1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

MetaVia公司宣布其在研療法DA-1726的1期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。DA-1726是一種新型胃泌酸調(diào)節(jié)素（oxyntomodulin，OXM）類似物，具有GLP-1R和GCGR雙激動(dòng)劑的功能，可通過降低食欲和增加能量消耗來減輕體重。DA-1726被設(shè)計(jì)為每周皮下注射一次，擬開發(fā)用于治療肥胖和代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。

此次公布的結(jié)果顯示，在未進(jìn)行劑量滴定的情況下，接受32 mg劑量的患者在第26天時(shí)最大體重降幅達(dá)6.3%，平均降幅為4.3%（p=0.0005），空腹血糖最多降低18 mg/dL，平均降低5.3 mg/dL；第33天時(shí)，腰圍最多縮小3.9英寸（約9.9厘米），平均縮小1.6英寸（約4.1厘米），顯示出胰高血糖素活性的強(qiáng)效信號(hào)。目前該公司正在追加試驗(yàn)組以確定最大耐受劑量。

EGEN-5784：IND申請(qǐng)獲得FDA許可

eGenesis和OrganOx公司宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)EGEN-5784的IND申請(qǐng)。EGEN-5784是一種適用于人體的基因工程改造豬肝臟，與OrganOx的體外肝臟交叉循環(huán)（ELC）系統(tǒng)聯(lián)用，用于治療重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）患者的肝功能失代償。

2024年11月，OrganOx與eGenesis簽署了一項(xiàng)獨(dú)家臨床共同開發(fā)協(xié)議，以推進(jìn)這一潛在的救命技術(shù)，該技術(shù)面向因急性或慢加急性肝衰竭住院的患者，他們現(xiàn)有治療選擇有限，且短期死亡率高達(dá)50%。eGenesis的基因工程改造豬肝聯(lián)合OrganOx的ELC系統(tǒng)，可以支持患者的肝臟功能，促使患者原生肝臟的恢復(fù)，或?yàn)榛颊郀?zhēng)取足夠時(shí)間接受肝臟移植。這項(xiàng)1期試驗(yàn)將招募多達(dá)20例不適合移植的ACLF及肝性腦病（≤3級(jí)）患者。

TGN-S11：公布1期臨床試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)

Toragen公司公布了其人乳頭瘤病毒（HPV）E5癌基因蛋白小分子抑制劑TGN-S11在HPV相關(guān)癌癥患者中的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，TGN-S11單藥或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯(lián)用的安全性良好，沒有被認(rèn)為與TGN-S11相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。此外，53%接受至少2個(gè)月治療的患者表現(xiàn)出藥物活性。基于該結(jié)果，公司將推動(dòng)其第二代E5癌基因蛋白抑制劑TGN-S15進(jìn)入臨床，該候選療法在臨床前研究中顯示出更高的療效以及更少的副作用。

ATX-295：1/2期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

Accent Therapeutics公布宣布，其潛在“best-in-class”口服KIF18A抑制劑ATX-295的首次人體1/2期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。此外，ATX-295還獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格，用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性鉑類耐藥或難治性卵巢癌成人患者。

ATX-295是有絲分裂驅(qū)動(dòng)蛋白KIF18A的選擇性抑制劑，該蛋白在染色體不穩(wěn)定腫瘤的細(xì)胞分裂中起關(guān)鍵作用，但在健康細(xì)胞中非必需。此前，Accent公司已證明，其新型、強(qiáng)效、選擇性小分子KIF18A抑制劑在臨床前模型（包括高級(jí)別漿液性卵巢癌和三陰性乳腺癌）中顯示出選擇性劑量依賴性腫瘤生長(zhǎng)抑制作用，支持其進(jìn)入臨床。

Iadademstat：1/2期聯(lián)合試驗(yàn)完成首例患者給藥

Oryzon Genomics公司宣布，其候選療法iadademstat聯(lián)合ICI一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）的1/2期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。Iadademstat是一種口服小分子，可作為表觀遺傳酶LSD1的高選擇性抑制劑，已在血液腫瘤中展現(xiàn)出強(qiáng)大的作用。除了血液癌，iadademstat聯(lián)合治療還在一些實(shí)體瘤中展現(xiàn)初步活性。此前，該療法已在美國(guó)獲得了用于治療SCLC的孤兒藥資格，在美國(guó)和歐盟都獲得了治療急性髓系白血病（AML）的孤兒藥資格。

GS-6791/NX-0479：IND申請(qǐng)獲得FDA許可

Nurix Therapeutics公司宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其IRAK4降解劑GS-6791/NX-0479的IND申請(qǐng)，該公司預(yù)計(jì)將于2025年第二季度啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)。GS-6791是一種強(qiáng)效、選擇性、口服IRAK4降解劑，靶向IRAK4蛋白激酶的支架和激酶功能，能夠阻斷toll樣受體（TLR）和促炎性IL1細(xì)胞因子受體家族（IL1Rs）下游的炎癥反應(yīng)。GS-6791降解IRAK4在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和其他炎癥性疾病的治療中具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。Nurix公司的合作伙伴吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）于2023年獲得了該項(xiàng)目的獨(dú)家授權(quán)，并負(fù)責(zé)其臨床開發(fā)。