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4 月 18 日，NMPA 顯示，康方生物 1 類新藥依若奇單抗在國內獲批上市，適用于對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系統性治療或PUVA（補骨脂素和紫外線A）不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

截圖來源：NMPA 官網

依若奇單抗是國內首個針對 IL-12/IL-23 靶點的全新序列的 1 類抗體新藥，可特異性、高親和力結合至 IL-12/L-23 細胞因子兩者共同的 p40 蛋白亞單位，通過抑制 Th1 和 Th17 細胞介導的異常免疫反應。

依若奇單抗針對中重度斑塊型銀屑病患者共開展了 5 項臨床研究，其中 2 項關鍵 III 期臨床研究分別提供了依若奇單抗在中重度斑塊型銀屑病患者中的 16 周短期和 52 周長期的關鍵有效性和安全性數據。

2023 年 EADV 年會上，康方展示了一項依若奇單抗 16 周短期用藥的注冊性隨機安慰劑對照 III 期研究的結果（AK101-302）。結果顯示，與安慰劑相比，接受依若奇單抗治療的患者（135 mg 劑量給藥）第 16 周 PASI75 應答率為 79.4%（vs 16.5%），sPGA0/1 達成率為 64%（vs 11.7%）。

在安全性方面，依若奇單抗治療中重度斑塊型銀屑病患者安全性良好，與同靶點藥物相當；依若奇單抗用藥產生抗藥抗體（ADA）的發生率與同靶點藥物一樣低。

2024 年 EADV 年會上，康方公布了依若奇單抗的一項注冊性 III 期臨床研究的 52 周長期療效和安全性數據（AK101-303）。AK101-303 研究共入組 950 例中重度銀屑病患者，包含了完成 AK101-302 研究且符合條件繼續參加依若奇單抗長期治療研究的患者（第 1 組和第 2 組）。

研究結果顯示：

Insight 數據庫顯示，目前全球有 6 款 IL-12/IL-23 靶點相關新藥在研（僅統計活躍狀態），僅烏司奴單抗（靜脈注射劑和皮下注射劑）和依若奇單抗獲批上市。其他還有 2 款處于臨床階段，分別是阿匹莫德和 PF-07261271。