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上周，上海市醫保局開會明確：2025年第二季度要有序組織實施好第十一批國家藥品集采。這意味著，業界關注的新一批集采即將拉開帷幕。

在醫藥反腐方面：4月18日，中紀委官網通報：河南省新鄉原黨委書記陳建國因違紀被查。廣東省江陽市市場監管則在近期公布：廣東某藥企因安排藥企行行賄醫生遭處罰的消息同樣被業界廣泛關注。

而在公司方面：諾華本周宣布管理層的調整，由徐薇擔任公司眼科、移植及中樞神經治療領域負責人。*ST普利、賽隆藥業、武漢愛民等多家公司均發布退市預警公告。此外，安喘片等5個品種注銷藥品注冊證書、健康體重管理納入健康中國行動，強生因關稅政策將損失4億美元。

更多詳細資訊，健識局整理如下：

1.第十一批集采來了

4 月 16 日，上海市醫保局召開 2025 年二季度工作會議，其中提到二季度重點任務之一“有序組織實施好第十一批國家藥品集采”。這意味著，第十一批國家藥品集采即將拉開帷幕。

今年年初，國家醫保局公布2025年工作部署時明確：國家層面將2025年在上半年開展第 11 批藥品集采，下半年開展第 6 批高值醫用耗材集采，并適時啟動新批次藥品集采。

2.安喘片等5個品種注銷藥品注冊證書

4月17日，國家藥監局發布公告，注銷安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復方鹽酸克侖特羅栓、復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊等5個品種藥品注冊證書。

上述五款品種全部都是呼吸科用藥。根據相關規定，國家藥監局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。經評價，國家藥監局決定自即日起停止上述品種在我國生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。本次事件共涉及國藥集團、哈藥集團、白云山敬修堂、桂林南藥等12家企業。

3.新鄉醫學院原黨委書記陳建國被“雙開”

4月18日，中央紀委國家監委發布通報：新鄉醫學院原黨委書記陳建國嚴重違反黨的政治紀律、組織紀律、廉潔紀律和生活紀律，構成嚴重職務違法并涉嫌受賄犯罪，被開除黨籍和公職，并收繳其違紀違法所得，其涉嫌犯罪問題及財物移送檢察機關依法審查起訴。

4.健康體重管理納入健康中國行動

4月14日，全國愛衛會印發通知稱，結合健康中國建設工作實際和健康中國行動推進情況，決定將健康體重管理行動等3項行動納入健康中國行動。該行動計劃到2030年，實現全民體重管理意識和技能顯著提升，人群超重肥胖上升趨勢初步減緩，部分人群體重異常狀況得以改善。

5.中成藥集采結果公布

4月17日，黃山市醫保局發布通知，公布安徽省2024年度中成藥集中帶量采購中選結果，涉及27條中選信息。

感冒清熱采購組中選企業最多，承德天原藥業有限公司、蚌埠豐原涂山制藥有限公司、迪沙藥業集團有限公司、山東廣育堂國藥有限公司等10家企業共同供應。此外，桂龍咳喘寧、小兒肺咳、排石品種均只有一家企業中選。值得關注的是，感冒清熱顆粒、強力枇杷露、小兒肺熱咳喘顆粒等OTC產品均在本次中選結果之列。

1.藥代行賄，藥企被罰

廣東省江陽市市場監管總局近期公布2024年民生領域反不正當競爭典型案例，其中廣東某藥業集團有限公司商業賄賂案引起了業內關注。

根據通報顯示：涉事企業為謀求不當利益，安排醫藥代表到A、B、C三家醫院進行藥品推廣，并按醫生開藥量給予回扣。2018年至2021年，醫藥代表共給予三家醫院中23名醫生藥品回扣費6萬余元。該市場監管局認為：涉事企業違反相關規定，依法對其作出行政處罰。

2.諾華管理層變動

本周三，諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯向員工宣布了一項最新的管理層任命，現任諾華中國腫瘤治療肺癌和實體瘤產品組合負責人徐薇，被任命為眼科、移植及中樞神經治療領域負責人，并將加入國際業務部中國管理團隊，自 2025 年 5 月 1 日起生效。

今年3月，諾華中國眼科、移植及中樞神經治療領域負責人接任免疫治療領域負責人，而原免疫負責人田瑀被任命為諾華公司波蘭總裁。

3.多家藥企即將退市

4月18日，深交所對*ST普利股票及可轉債做出終止上市決定。普利制藥2021年、2022年年度報告虛假記載的利潤金額合計6.69億元。

同一天，武漢愛民制藥有限公司發布公告稱，從新三板終止掛牌。

4月19日，賽隆藥業發布第三次公司股票退市風險預警。這家曾布局“原料藥+制劑”全產業鏈的上市公司，連續五年扣非凈虧損，營收跌破3億元紅線，導致退市。

4.強生預警：將因關稅政策損失4億美元

4月15日，強生公司在財報中首次透露，預計關稅會使得公司在2026年面臨4億美元的利潤損失。公司首席財務官約瑟夫?沃爾克表示：這4億美元的損失涵蓋了多項關稅影響，包括加拿大和墨西哥超出北美貿易協定范圍的進口關稅。

強生表示，公司在調整價格和轉移成本方面的操作空間非常有限，目前只能先量化關稅在2026年的影響，后續再觀察是否有與其他國家進行談判的可能。

5.因美納首次回應產品在中國被禁售

據財新網消息：4月15日，因美納CEO Jacob Thaysen在2025阿布扎比全球健康周期間表示，中國仍然是非常重要的市場力量，在尋找基因測序儀回歸中國的方法。今年2月，因美納被商務部納入不可靠實體清單，次月被商務部禁止向中國出口基因測序儀。

1.康方生物依若奇單抗獲批上市

4月18日，國家藥監局批準康方生物的依若奇單抗注射液上市。該藥適用于對環孢素、甲氨蝶呤等其他系統性治療或補骨脂素和紫外線A不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體，可以與人白細胞介素-12和白細胞介素-23的p40蛋白亞單位特異性結合，阻斷其下游信號通路的激活，抑制干擾素-γ以及白細胞介素-17A的分泌，從而發揮抗炎作用。

2.阿斯利康乳腺癌新藥上市

4月18日，國家藥監局批準阿斯利康1類創新藥卡匹色替片上市，聯合氟維司群，用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個月內復發的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

3.國內首個血友病基因治療產品獲批

4月14日，國家藥監局官網顯示，上海信致醫藥的1類新藥波哌達可基注射液獲批上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。該藥是國內獲批的首個血友病B基因治療藥物，也是首個罕見病基因治療藥物。