成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

近日，衛(wèi)材和渤健聯(lián)合宣布，歐洲委員會（EC）已批準(zhǔn)β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂意保®）在歐盟（EU）的上市許可（MA）。這使得該藥物成為歐盟首個針對AD潛在病因獲批上市的治療藥物。

侖卡奈單抗的適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)經(jīng)臨床診斷為輕度認(rèn)知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默病（AD）成人患者，且為載脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非攜帶者或雜合子，并經(jīng)確認(rèn)存在β-淀粉樣蛋白病理。侖卡奈單抗的上市許可適用于歐盟全部27個成員國，以及冰島、列支敦士登和挪威。

侖卡奈單抗是唯一獲批的β-淀粉樣蛋單克隆抗體，侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合并清除毒性原纖維（可溶性Aβ聚集體），同時還能靶向并減少Aβ斑塊（不可溶性Aβ聚集體）。原纖維是Aβ的一種關(guān)鍵毒性形式，會在大腦中積聚并導(dǎo)致神經(jīng)元損傷。

目前，在歐洲，因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病癡呆分別影響約1520萬人和690萬人。阿爾茨海默病呈階段性進展，病情會隨時間推移而逐漸加重，疾病的每個階段都會給患者及其照料者帶來不同的挑戰(zhàn)。當(dāng)前存在巨大的未被滿足的需求，即迫切需要新的治療方案來減緩阿爾茨海默病從早期階段的進展，并減輕該病對患者及社會造成的整體負(fù)擔(dān)。

衛(wèi)材CEO內(nèi)藤晴夫表示：“侖卡奈單抗獲得歐盟批準(zhǔn)，成為首個能夠減緩早期阿爾茨海默病進展的治療方案。我們深感自豪，憑借衛(wèi)材在癡呆癥領(lǐng)域近40年的深耕與積淀，達成這一重要里程碑。我們始終致力于為全球受該疾病影響的人群創(chuàng)造更美好的未來，而這正是我們解決方案的重要一環(huán)。衛(wèi)材正與各國醫(yī)保和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)緊密協(xié)作，以盡快為符合侖卡奈單抗治療條件的患者提供支持。我們的目標(biāo)不僅是為了惠及患者，還要為歐盟范圍內(nèi)照料和患者家庭以及整個社會貢獻力量。”

渤健總裁兼CEO Christopher A. Viehbacher表示：“歐洲委員會批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市，標(biāo)志著這一重要藥物已獲得十三個重要區(qū)域的批準(zhǔn)。此前，該藥已造福了美國、日本以及世界其它地區(qū)的數(shù)千名患者。侖卡奈單抗是首款證明大腦中Aβ斑塊減少與疾病早期患者認(rèn)知功能衰退減緩相關(guān)性的治療藥物。這是該領(lǐng)域在過去20年中取得的具有里程碑意義的進展，此前該領(lǐng)域幾乎或完全沒有創(chuàng)新。”

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在歐盟（北歐國家除外），衛(wèi)材與渤健將共同推廣該藥物，由衛(wèi)材作為上市許可持有人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分銷。在北歐國家，衛(wèi)材與BioArctic將共同推廣該藥物，同樣由衛(wèi)材作為上市許可持有人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的分銷。