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日前，研究人員在Nature Medicine上發布了由默沙東（MSD）和科倫博泰合作開發的TROP2靶向抗體偶聯藥物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的多項臨床試驗結果。Sac-TMT由靶向TROP2的單克隆抗體sacituzumab、拓撲異構酶1抑制劑類別的細胞毒性載荷，和一種新型、可水解的連接子組合而成。TROP2在多種上皮來源的腫瘤中高度表達，可促進腫瘤細胞增殖、侵襲及轉移。Sac-TMT最初由科倫博泰開發，已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。此前默沙東與科倫博泰達成合作協議，科倫博泰授予默沙東在大中華區以外地區開發、生產及商業化sac-TMT的獨家權利。

第一篇論文描述了sac-TMT治療晚期經治非小細胞肺癌（NSCLC）的1/2期臨床試驗KL264-01和2期臨床試驗SKB264-II-08的結果。KL264-01試驗納入了表皮生長因子受體（EGFR）野生型及EGFR突變型NSCLC患者。在總患者群體中，確認客觀緩解率（ORR）為40%（95% CI，25%–56%），疾病控制率（DCR）為81%（95% CI，67%–92%）。事后亞組分析顯示，EGFR突變亞組的結局更好，其確認ORR為55%。2期臨床試驗SKB264-II-08的結果獨立支持上述發現，在64例EGFR突變NSCLC患者中，sac-TMT導致確認ORR為34%（95% CI，23%–47%），DCR為84%（95% CI，73%–92%）。基于這兩項試驗的數據，美國FDA已授予sac-TMT突破性療法認定，用于治療攜帶EGFR突變的晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者，這些患者的疾病在接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療后出現進展。

另一篇論文描述了sac-TMT的注冊性3期臨床試驗結果。在名為OptiTROP-Breast01的3期臨床試驗中，既往接受過兩種或以上治療（包括至少一種針對轉移性疾病的治療）的局部復發或轉移性三陰性乳腺癌患者被隨機分配，接受sac-TMT或化療治療。分析結果顯示，sac-TMT組患者的中位無進展生存期（PFS）為6.7個月（95% CI，5.5–8.0），化療組為2.5個月（95% CI，1.7–2.7）。在預先設定的總生存期（OS）中期分析中，sac-TMT組中位OS未達到（95% CI，11.2至無法估計），而化療組為9.4個月（95% CI，8.5–11.7）。Sac-TMT組的ORR和DCR分別為45.4%和78.5%，而化療組的這兩個數值分別為12.0%和52.6%。基于這些結果，sac-TMT獲得了NMPA的批準。