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這毀滅了輝瑞在肥胖領域的核心布局，也為競爭白熱化的口服GLP-1市場帶來陰影。

輝瑞在兩項1期劑量優化研究中測試了每日一次的danuglipron制劑，結果顯示該藥物達到關鍵藥代動力學目標，并確認了可在3期試驗中實現競爭力療效和耐受性的配方與劑量。然而，試驗中一名患者出現的肝酶升高。停藥后，該患者肝功能已恢復正常。

輝瑞強調，在超過1400例患者的安全數據庫中，肝酶升高的總體頻率與同類已獲批藥物一致，但在綜合評估臨床數據及監管機構反饋后，仍決定終止項目。

輝瑞在GLP-1領域，可以說是屢遭挫折：2023年6月，因肝酶升高終止口服候選藥物lotiglipron；隨后，又因患者耐受性問題放棄每日兩次的danuglipron版本，僅保留每日一次劑型繼續開發。

市場競爭格局與股價反應

口服GLP-1藥物市場正經歷激烈角逐，禮來（Eli Lilly）、諾和諾德（Novo Nordisk）等企業已推出注射劑產品，而口服劑型因便利性成為新焦點。輝瑞的danuglipron若成功上市，可能對現有格局構成威脅，尤其是其每日一次的給藥方案。

但輝瑞此次的終止，對競爭對手來說無疑是好事。受消息影響，Structure和Viking的股價在4月14日盤前交易中分別上漲10%和13%。

分析人士指出，口服GLP-1藥物的安全性風險已成為行業共性挑戰。輝瑞的danuglipron和lotiglipron均因肝毒性問題折戟，而禮來的Orforglipron、諾和諾德的口服司美格魯肽等競品尚未曝出類似問題。若競爭對手能規避這一風險，患者和醫生將更傾向選擇安全性更優的療法。

輝瑞的后續布局與行業影響

此次終止對輝瑞的肥胖治療戰略造成重大打擊。此前，該公司曾計劃將danuglipron與處于2期開發的口服GIPR拮抗劑聯用，以增強療效。但隨著danuglipron的退出，這一組合方案暫時擱淺。

目前，輝瑞僅保留GIPR拮抗劑作為單一療法，其臨床進展及市場潛力仍待觀察。 

 行業觀察人士認為，輝瑞可能通過并購或合作重新爭奪市場份額。例如，諾和諾德近期通過收購中國聯邦制藥的UBT251和美國Lexicon的LX9851加速布局，而輝瑞若想在肥胖治療領域立足，類似策略或將成為必然選擇。

安全性爭議

GLP-1藥物的肝毒性風險并非首次引發關注。

2023年，日本監管機構曾要求修訂含GLP-1受體激動劑的說明書，警示急性膽囊疾病風險。

口服小分子藥物的安全性挑戰一直存在，與多肽類注射劑相比，小分子藥物可能因脫靶效應導致更高的不良反應風險。