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短短3天內，中樞神經系統（CNS）領域兩筆重磅交易落實。

4月7日，GSK與ABL Bio公司達成合作協議，GSK將利用ABL Bio的血腦屏障（BBB）穿梭平臺Grabody-B開發神經退行性疾病的新藥，以解決該領域疾病患者未滿足的重大醫療需求。4月9日，強生宣布已完成對Intra - cellular的收購，強生將獲得后者核心抗精神病藥物盧美哌?。╨umateperone），以及具有BIC潛力的臨床階段管線。

CNS作為公認的藥物治療貢獻度最低和臨床未滿足需求最高的疾病領域之一，正在重新吸引跨國大藥企（MNC）的關注。

CNS疾病是指主要影響大腦、脊髓及相關神經結構的疾病，這些疾病表現為多種癥狀，如認知功能障礙、情緒異常、運動協調障礙等。常見的腦卒中、藥物成癮、重度抑郁、精神分裂癥、阿爾茨海默病等都屬于CNS范疇。由于市場巨大，成為藥企們除腫瘤、代謝疾病外，又一必爭之地。

但是由于CNS系統的復雜性，該領域藥物研發難度大，過去一段時間，許多藥企曾退出這一疾病領域，導致其相關用藥在長時間以來仍然停留在上世紀研發的傳統藥物基礎上。

隨著人們對分子層面的致病機理探索得更清晰，以及腫瘤大賽道的競爭趨于白熱化，加上CNS疾病領域遠遠未被滿足的臨床用藥需求，從2020年開始，多家MNC高調回歸CNS賽道。

GSK此次合作的ABL Bio，位于韓國首爾，是一家開發免疫生態學和神經退行性疾病雙特異性抗體技術的臨床階段生物技術公司。ABL Bio的出彩之處在于Grabody-B藥物遞送平臺。該平臺旨在克服傳統單克隆抗體的血腦屏障（BBB）遞送挑戰，同時提供最佳的安全性和有效性。BBB作為一種保護屏障，限制有害物質和病原體進入大腦，被認為是CNS疾病新藥開發的重大障礙。

基于Grabody-B平臺，ABL Bio開發了ABL301，這是一種針對α-突觸核蛋白和IGF1R的雙特異性抗體，可用于治療帕金森病和其他潛在適應癥。目前，該藥物的相關權益已授予賽諾菲。

GSK與ABL Bio合作，旨在利用ABL Bio的Grabody-B平臺開發神經退行性疾病的新藥，包括為各種治療方式的新靶點開發多個項目，如抗體、多核苷酸或寡核苷酸，以解決神經退行性疾病患者未滿足的重大醫療需求。

ABL Bio總共有資格獲得高達20.75億英鎊（約合195.84億元人民幣，約合26.78億美元）的研究、開發、監管和商業化里程碑付款，涵蓋多個潛在項目。

在此次合作之前，2024年12月，GSK與丹麥生物技術公司Muna Therapeutics達成合作，利用Muna的MiND-MAP平臺，發現和驗證用于治療阿爾茨海默病的創新藥物靶點。根據合作協議，GSK將支付約3500萬歐元（約合3500萬美元）的前期款項，并為每個目標提供高達1.4億歐元（約合1.476億美元）的里程碑付款。Muna還將有權獲得任何商業化產品的分層版稅。

2021年，GSK與Alector達成合作，獲得兩款單克隆抗體AL001和AL101，旨在提高顆粒蛋白前體 (PGRN) 水平。PGRN 是大腦中免疫活動的關鍵調節劑，與多種神經退行性疾病的遺傳聯系。

GSK正在投入重金來豐富其CNS賽道管線。同時，強生等MNC也在拍馬追趕。

強生曾豪擲146億美元收購Intra-cellular。旨在拿下重磅炸彈盧美哌隆。2019年，該藥首次獲FDA批準，用于精神分裂癥的治療。2021年，盧美哌隆又獲批了雙相情感障礙適應癥。在這兩大適應癥的加持下，2023年，其銷售額已經達到4.62億美元，同比增長86%。

目前，盧美哌隆已向FDA提交了第3項新適應癥上市申請，用于重度抑郁癥（MDD）的輔助治療。

強生在神經科學領域有著近70年的經驗，擁有多款商業化的神經類藥物，其中抗抑郁鼻腔噴霧劑Spravato在2024年銷售額突破10億美元，在研管線中還有一款III期臨床產品seltorexant，這是一種潛在FIC的選擇性人類食欲素-2（Orexin-2）受體拮抗劑，能夠通過抑制食欲素-2受體，抑制在抑郁癥患者中出現的過度清醒癥狀。

強生一直在CNS領域積極布局，尋找新的突破點。除了強生外，艾伯維、武田、諾華等多家MNC均在近年來高調布局CNS領域。

2024年5月，艾伯維和Gilgamesh公司達成協議，將共同研究和開發下一代精神疾病療法組合。行使選擇權時，艾伯維將領導開發和商業化活動。Gilgamesh將從艾伯維獲得6500萬美元的預付款，并有資格獲得高達19.5億美元的期權費和里程碑付款等。

2023年12月，艾伯維還以87億美元收購Cerevel及其神經科學產品管線，這些藥物適應癥包括精神分裂癥、帕金森病（PD）和情緒障礙等疾病。

武田于2024年5月宣布與AC Immune達成合作，主要針對Aβ的疫苗產品ACI-24.060，該產品旨在激發針對Aβ寡聚體和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗體反應，通過誘導斑塊清除和有效抑制大腦中斑塊形成，具有延緩或減緩阿爾茨海默病進展的潛力。該交易額高達22億美元。

諾華于2024年1月宣布與Voyager Therapeutics達成合作，將共同開發亨廷頓?。℉D）和脊髓性肌萎縮癥（SMA）候選基因療法。Voyager是一家專注于CNS疾病基因療法的創新公司，旗下TRACER衣殼發現平臺是一個基于RNA的篩選平臺，能夠快速發現具有強大的穿透血腦屏障和CNS趨向性的AAV衣殼。

CNS疾病越來越成為一項困擾全球的公共衛生問題：據WHO統計，全球超過5500萬人患有癡呆癥，抑郁癥超過3億人……加上在新冠的影響下，全球抑郁及焦慮的患病率增加25%。沙利文統計全球CNS藥物市場已超過1200億美元，成為全球第四大藥物市場。同時CNS疾病又是公認的藥物治療貢獻度最低和臨床未滿足需求最高的疾病領域之一。

因此，盡管針對CNS藥物的開發仍有較大的難度和風險，但由于市場潛力巨大，許多藥企陸續搶灘布局。BD也好，自研也好，都在打造自己獨特的產品開發及商業化策略，CNS領域即將迎來爆發期。

參考資料：　　

1.https://www.nature.com/articles/nature04533　　

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-pivotal-study-of-seltorexant-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-depressive-symptoms-and-sleep-disturbance-outcomes-302157980.html