小細胞肺癌約占肺癌的15%,具有進展迅速、易轉移復發的特點,鉑類化療后進展的患者中位生存期通常不足6個月,臨床亟需更有效療法。DeLLphi-304試驗在全球入組500例患者,隨機分配接受IMDELLTRA或當地標準化療(包括拓撲替康、魯比卡丁或氨柔比星)。中期分析顯示,IMDELLTRA組的總生存期(OS)顯著優于化療組,具體數據將在后續醫學會議公布。
安進研發執行副總裁Jay Bradner博士強調:"IMDELLTRA的顯著臨床獲益確立了它作為新標準治療的地位,我們將加速推動全球患者可及。"
Tarlatamab于2024年5月16日獲FDA加速批準上市,用于治療鉑類化療后進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。這一突破性成果有望推動該藥物在美國從有條件批準轉為完全批準。
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