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國際新聞
小細胞肺癌領域的又一突破!
發布時間: 2025-04-15     來源: 藥時代

當地時間2025年4月11日,安進宣布,其全球III期臨床試驗DeLLphi-304研究達到主要終點。雙特異性抗體藥物IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle)在治療鉑類化療后進展的小細胞肺癌(SCLC)患者時,相比標準化療展現出統計學顯著且臨床意義重大的生存期(OS)獲益。
DeLLphi-304研究是一項國際多中心的III期臨床研究,旨在針對復發性小細胞肺癌(SCLC)患者群體,對比塔拉妥單抗(劑量設定為 10mg,每兩周進行一次給藥)與當下標準治療方法的療效。這些患者此前已經接受過包含鉑類藥物的一線化療。此項研究是隨機且開放的,這意味著所有的參與者和研究人員都清楚了解患者所接受的是何種治療。

小細胞肺癌約占肺癌的15%,具有進展迅速、易轉移復發的特點,鉑類化療后進展的患者中位生存期通常不足6個月,臨床亟需更有效療法。DeLLphi-304試驗在全球入組500例患者,隨機分配接受IMDELLTRA或當地標準化療(包括拓撲替康、魯比卡丁或氨柔比星)。中期分析顯示,IMDELLTRA組的總生存期(OS)顯著優于化療組,具體數據將在后續醫學會議公布。

安進研發執行副總裁Jay Bradner博士強調:"IMDELLTRA的顯著臨床獲益確立了它作為新標準治療的地位,我們將加速推動全球患者可及。"

Tarlatamab于2024年5月16日獲FDA加速批準上市,用于治療鉑類化療后進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。這一突破性成果有望推動該藥物在美國從有條件批準轉為完全批準。 

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