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STX-0712：1期臨床試驗完成首例患者給藥

Solu Therapeutics公司宣布完成4100萬美元的A輪融資，所得資金將用于推進其核心項目STX-0712的臨床評估、拓展其他管線，以及探索其細胞毒性靶向嵌合體和治療指數控制靶向嵌合體（TicTAC）平臺的新應用。該公司還宣布啟動了STX-0712用于治療耐藥/難治性慢性粒單核細胞白血病（CMML）和其他血液系統惡性腫瘤的1期臨床試驗，首位患者已開始給藥。

Solu Therapeutics公司通過以獨特的方式將強效、選擇性小分子與效應抗體連接起來，能夠靶向傳統療法難以作用的細胞表面蛋白（如G蛋白偶聯受體和離子通道）。其雙功能小分子的一只臂可特異性進入細胞表面蛋白中的深結合口袋，另一臂通過專有連接子技術與其專有的抗體連接，可增強效應抗體的療效。

STX-0712是一種CyTAC藥物，通過靶向G蛋白偶聯受體CCR2（在惡性單核細胞中高表達），能夠清除CCR2陽性細胞，同時減少對正常細胞的影響，有望為耐藥/難治性血液腫瘤提供更精準、有效的治療選擇。臨床前數據顯示，STX-0712對CMML患者樣本中的CCR2陽性單核細胞具有強大的離體活性。

ABI-5366：公布1a期臨床試驗的中期數據

Assembly Biosciences公司公布了一種用于復發性生殖器皰疹的長效解旋酶-引物酶抑制劑ABI-5366的1a期臨床試驗數據。該候選療法通過靶向病毒解旋酶-引物酶復合體發揮作用。這是一種在HSV-1和HSV-2中都保守的重要病毒酶復合體，并且宿主細胞中沒有類似的酶復合體。在短期臨床研究中，HSV解旋酶-引物酶抑制劑顯示出比核苷類似物更佳的療效潛力。

此次公布的結果顯示，ABI-5366在口服劑量高達350毫克時耐受性良好，未報告3級或4級治療相關實驗室異常或嚴重不良事件。此外，在所有劑量組中觀察到ABI-5366的半衰期約為20天，有望實現每周一次或每月一次的口服給藥方案。

CVN293：公布1期臨床試驗數據

Cerevance公司公布了其鉀雙孔結構域通道亞家族K成員13（KCNK13）抑制劑CVN293的積極1期臨床試驗結果。CVN293是一種高選擇性口服KCNK13抑制劑，旨在通過抑制神經炎癥減緩神經退行性疾病進展。KCNK13是一種潛在的NLRP3炎性小體激活的新型調節因子，該靶點由Cerevance公司專有的NETSseq平臺發現。

此次公布的研究結果顯示，接受CVN293單次和14天內多次給藥的健康成人對該藥物的耐受性良好，100%的受試者完成了試驗，未出現劑量限制性毒性、治療相關停藥或具臨床意義的生命體征異常，所有不良事件均為輕度。CVN293還顯示出強大的腦滲透性，支持KCNK13抑制劑對以神經炎癥為特征的神經退行性疾病的效用。

PALI-2108：1a期臨床試驗完成受試者給

Palisade Bio公司宣布，其用于治療潰瘍性結腸炎（UC）的在研藥物PALI-2108已完成1a期臨床試驗，預計將于2025年5月底公布頂線數據。在UC和纖維狹窄型克羅恩病（FSCD）中，較高的PDE4B表達與局部炎癥活動有關。PALI-2108是一種PDE4抑制劑前藥，能在UC和FSCD等疾病部位局部活化，顯著提升病變組織內PDE4抑制劑濃度，同時減少全身暴露，從而降低腹瀉等傳統PDE4抑制劑的副作用。

初步結果顯示，迄今為止未觀察到與實驗室檢查或心電圖相關的嚴重不良事件或治療伴發不良事件。在臨床前研究中，與其他PDE4抑制劑相比，PALI-2108對PDE4 B和D有很強的抑制作用。這些結果表明，在劑量相當的情況下，PALI-2108具有極佳的耐受性。

ALX2004：IND申請獲得FDA許可

ALX Oncology公司宣布，其針對EGFR表達實體瘤的潛在“best-in-class”及“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）ALX2004的IND申請已獲FDA批準，計劃于2025年中期啟動單劑量遞增及擴展的1期臨床試驗。ALX2004是通過該公司專有的拓撲異構酶I抑制劑有效載荷平臺設計的，由三部分組成，分別是經優化的抗EGFR抗體骨架、穩定性增強的連接子，以及能產生強旁觀者效應的專有拓撲異構酶I載荷，旨在克服早期EGFR靶向ADC因藥物設計、脫靶毒性及傳統載荷局限性導致的臨床瓶頸。

CVHNLC：IND申請獲得FDA許可

CureVac公司宣布，美國FDA已批準其基于mRNA的精準免疫療法CVHNLC的IND申請，可啟動針對鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）患者的1期研究。CVHNLC由兩種編碼8種在sqNSCLC中常見的腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA構建體組成，其中4種為已知的實體瘤相關抗原，另4種為CureVac專有發現平臺鑒定的新TAA。該療法采用第二代mRNA骨架，使用未修飾的mRNA封裝于脂質納米顆粒（LNP）中。該公司計劃將CVHNLC與免疫檢查點抑制劑pembrolizumab聯用進行臨床試驗，旨在放大靶向抗腫瘤免疫反應。