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白介素-4（IL-4）、白介素-13（IL-13）、白介素-33（IL-33）共同參與介導的炎癥是哮喘、COPD、特應性皮炎等呼吸系統疾病和皮膚病等疾病發病機制的重要組成部分。

AK139是靶向IL-4Rα與ST2的雙特異性抗體，通過同時結合IL-4Rα和ST2，阻斷IL-4和IL-13及IL-33介導的炎癥關鍵通路，精準靶向上述疾病的復雜發病機制，發揮治療上述疾病的作用：

• IL-4Rα通路：IL-4、IL-13主要參與2型輔助性T細胞（Th2）細胞介導的免疫反應，其介導的2型炎癥通路在呼吸系統疾病和皮膚病等疾病的發生發展中起著關鍵作用。研究表明，IL-4和IL-13擁有共同的受體IL-4Rα，AK139能夠高度特異性結合IL-4Rα，并阻斷IL-4Rα與IL-4和IL-13結合及其介導的下游信號通路，發揮治療呼吸系統疾病和皮膚病等疾病的作用。

• IL-33/ST2通路：IL-33作為預警素，可與其特異性受體ST2結合，激活下游信號通路，導致呼吸心血管、肌肉骨骼等多系統炎癥性疾病，在2型及非2型炎癥中均起關鍵作用。研究表明，IL-33與其特異性受體ST2在呼吸系統疾病和皮膚病等炎性疾病中表達水平明顯升高，是呼吸系統疾病和皮膚病等疾病反應的重要介質。AK139可以特異性結合ST2，抑制IL-33介導的炎癥反應。 

康方生物此前新聞稿表示，作為IL-4Rα/ST2雙抗藥物，AK139可同時阻斷IL-4、IL13（通過結合IL-4和IL-13受體復合物共享的IL-4Rα亞單位）和IL-33/ST2介導的炎癥通路，在臨床前研究中展現了優異的靶點協同效應，有望推動以上述炎癥通路為主要發病機制的呼吸系統、皮膚疾病等疾病的治療進入“雙靶點時代”。

臨床前研究顯示，AK139具有良好的雙特異性抗原結合活性，以及良好的體內外藥理學活性。在抑制炎癥因子釋放、組織炎癥細胞浸潤等指標中展現出顯著優于IL-4或ST2單靶點抗體的協同效應，臨床前毒理學研究顯示AK139具有良好的安全性。

參考資料：

[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網. Retrieved Apr 11，2025, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c