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輝瑞 IL-4/IL-13/TSLP 三抗國內獲批臨床，用于哮喘
發布時間: 2025-04-14 來源: Insight數據庫

4 月 10 日，CDE 官網顯示，輝瑞申報的 1 類新藥 PF-07275315 注射液國內獲批臨床，擬用于成人中度至重度哮喘。

截圖來源：CDE 官網

PF-07275315 是一種抗 IL-4、IL-13 和 TSLP 重組三特異性抗體。2024 年 6 月，該藥首次在國內獲批臨床，用于中度至重度特應性皮炎。

2023 年 8 月，輝瑞啟動該藥的首個 II 期臨床研究。這是一項在中度至重度特應性皮炎成人研究參與者中研究 PF-07275315 和 PF-07264660（IL-4/IL-13/IL-33 三抗）的療效和安全性的 II 期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究（NCT05995964）。研究的主要終點是第 16 周的 EASI-75（相對基線改善≥ 75%）。

Insight 數據庫顯示，PF-07275315 是全球首款也是唯一一款 IL-4/IL-13/TSLP 三抗。即使縱觀整個三抗賽道，PF-07275315 的研究進度也屬于全球領先地位，僅次于賽諾菲的 Sonelokimab（臨床 III 期）和羅氏的 Restoret（臨床 II/III 期）。

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