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重癥肌無力迎來多款創新藥物 患者可以期待些什么?
發布時間: 2025-04-11     來源: 醫藥魔方

日,美國神經病學會(AAN)年會在美國加州圣地亞哥落幕。這是全球規模最大的神經科學盛會之一,5天的會期里,來自全球神經病學領域的學者共饗研究薈萃盛宴。

作為神經病學下細分的疾病,重癥肌無力領域最近異常熱鬧。今年3月底,重癥肌無力新藥羅澤利昔珠單抗在國內獲批上市,成為繼再鼎醫藥艾加莫德之后第二款獲批上市的FcRn拮抗劑。榮昌生物也在此次AAN大會上以口頭報告形式,公布了BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普用于全身型重癥肌無力的期研究結果。

諸多緩解癥狀的藥物已經面世,更為安全有效的新療法也在路上。對于重癥肌無力患者來說,這無疑是個幸運的時代。


2025AAN,百花齊放

作為全球首個獲批的FcRn拮抗劑,2024年,艾加莫德在國內的銷售額達到了9,360萬美元,大幅超過了此前的業績指引。而目前,這只是它在國內上市的首個完整年。

今年的AAN上,艾加莫德有多項全球臨床數據亮相。最亮眼的莫過于兩項ADAPT系列研究,這兩項研究證明,艾加莫德通過靜脈或皮下途徑都能實現長期疾病控制,可作為全身型重癥肌無力(gMG)患者的長期維持選擇。

其中,靜脈給藥的ADAPT-NXT研究(B階段數據)顯示,在整個研究周期的126周中,受試者的MG-ADL評分平穩控制,超過75%的研究訪視時間MG-ADL評分改善≥2分。值得注意的是,超半數受試者(56.5%)在研究期間達到最小癥狀表達(MSE)狀態,即無癥狀或極輕癥狀。

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