4 月9 日,美國神經病學會(AAN)年會在美國加州圣地亞哥落幕。這是全球規模最大的神經科學盛會之一,5天的會期里,來自全球神經病學領域的學者共饗研究薈萃盛宴。
作為神經病學下細分的疾病,重癥肌無力領域最近異常“熱鬧”。今年3月底,重癥肌無力新藥羅澤利昔珠單抗在國內獲批上市,成為繼再鼎醫藥艾加莫德之后第二款獲批上市的FcRn拮抗劑。榮昌生物也在此次AAN大會上以口頭報告形式,公布了BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普用于全身型重癥肌無力的Ⅲ期研究結果。
諸多緩解癥狀的藥物已經面世,更為安全有效的新療法也在路上。對于重癥肌無力患者來說,這無疑是個幸運的時代。
2025AAN,百花齊放
作為全球首個獲批的FcRn拮抗劑,2024年,艾加莫德在國內的銷售額達到了9,360萬美元,大幅超過了此前的業績指引。而目前,這只是它在國內上市的首個完整年。
今年的AAN上,艾加莫德有多項全球臨床數據亮相。最亮眼的莫過于兩項ADAPT系列研究,這兩項研究證明,艾加莫德通過靜脈或皮下途徑都能實現長期疾病控制,可作為全身型重癥肌無力(gMG)患者的長期維持選擇。
其中,靜脈給藥的ADAPT-NXT研究(B階段數據)顯示,在整個研究周期的126周中,受試者的MG-ADL評分平穩控制,超過75%的研究訪視時間MG-ADL評分改善≥2分。值得注意的是,超半數受試者(56.5%)在研究期間達到最小癥狀表達(MSE)狀態,即無癥狀或極輕癥狀。
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